Контроль - условие здравоохранения

«Медицинская» статья № 41 Конституции РФ гласит: «Сокрытие должностными лицами фактов, создающих угрозу для жизни и здоровья людей, влечет за собой ответственность в соответствии с федеральным законом». Но фальсификат в аптеках есть, а «посадок» нет. Потому что нет достоверного контроля, хотя председатель комиссии Мосгордумы по здравоохранению Л. Стебенкова и считает, что «здравоохранению хватает профильных контролеров». А читатель пишет: «Когда госинспектор в больнице хочет поверить воздушные стерилизаторы и сушильно-стерилизационные шкафы, ему показывают письмо Росздравнадзора (от 22.07.2008 г. № 01И-452/08 ) со ссылкой на письмо Ростехрегулирования (от 09.06.2008 г. № ВК-101-26/3227), в соответствии с которым «медицинское, вспомогательное и иное технологическое оборудование, используемое в учреждениях здравоохранения, не является испытательным». Так что неподконтрольны ни температура стерилизации, ни концентрация рабочих растворов, ни давление паров…
 
А между тем когда в 2015 г. Росстандарт проверил полторы тысячи медицинских организаций, то выявил нарушения в 42 % случаев. Даже ошибочные методики измерений применялись в каждой десятой организации!
 
А ведь медицина XXI века должна опираться не на магию Эскулапа и алхимию Парацельса, а на факты. Так что если средства измерений не поверены, а клинические данные ошибочны, то клятва Гиппократа не поможет, этический принцип «не вреди» не защитит, и вам удалят здоровую печень вместо пораженной почки. И продадут поддельные лекарства.
Еще в 1916 г. профессор Эрисман назвал причиной фальсификации медицинской продукции стремление к быстрой наживе. Прошло 100 лет, но бизнес не стал нравственнее. На мировом рынке обращается до 15 % поддельных лекарств. Медицинский фальсификат по разным оценкам ежегодно сбывается на сумму от 56 до 105 млрд долл. США (порядка 300 млн долл. в день). Какая была бы выгода, если бы эти средства были направлены на химико-аналитическое и метрологическое обеспечение контроля качества медицинской продукции! Тогда и пенсионный возраст можно бы было повысить хоть до 80 лет.
 
Вы, читатель, поддерживаете государство, которое ставит на кон здоровье нации? Тогда читайте выпуск нашего журнала. А экспертам по сертификации СМК медицинской организации я бы рекомендовал перед выдачей документа о соответствии присмотреться, выполняется ли заказчиком ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

Автор: Олег Розенталь
12.09.16

Поделиться: