Стать автором
Обратная связь

Облако тегов:

Business Excellence ISO 9001 ISO 9001:2015 Аккредитация аудит Безопасность Бережливое производство бережливое производство ГОСТ Деловое совершенство Измерения и метрология Измерительная техника Инновации исо качество Качество воды Качество жизни Качество образования Качество продуктов питания Качество управления Качество услуг Конкурентоспособность Контроль качества Контроль качества продукции Менеджмент менеджмент качества Методы менеджмента качества Методы оценки соответствия метрология Мир измерений Оценка соответствия Построение эффективного бизнеса Процессный подход Сертификация Система менеджмента качества система менеджмента качества Стандартизация стандартизация стандарты Стандарты и качество Статистические методы Таможенный союз Технические регламенты Техническое регулирование Управление качеством Управление персоналом Управление рисками Экология эталоны Юрий Адлер

Риск-ориентированный подход к определению критических контрольных точек при организации химико-фармацевтического производства

Тип доступа:

В корзину

Описание

Неотъемлемой частью процесса производства является контроль качества целевого и промежуточных продуктов, а также параметров технологического процесса. В статье предложен и обоснован базирующийся на использовании риск-ориентированного подхода алгоритм отнесения параметров контроля к критическим контрольным точкам посредством методологии развертывания функций качества с использованием анализа рисков

Ключевые слова: риск-ориентированный подход, QFD-методология, «дом качества», критические контрольные точки, фармацевтические субстанции, химико-фармацевтическая продукция

Авторы:

Ю.Н. Карпова
старший специалист по клиническим исследованиям АО «Р-фарм»

Е.Г. Хомутова
профессор кафедры метрологии и стандартизации ФГБОУ ВО «МИРЭА — Российский технологический университет», канд. хим. наук, доцент

«Контроль качества продукции» № 11/2018