Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Для приобретения подписки для абонементного доступа к статьям, вам необходимо зарегистрироваться
После регистрации вы получите доступ к личному кабинету
Зарегистрироваться Войти
Показаны преимущества и недостатки систем менеджмента GMP и СМК, внедряемых российскими производителями биопрепаратов. Обосновано преимущество внедрения интегрированной системы менеджмента: СМК по новой версии ISO 9001:2015 + GMP.
Читайте и узнаете:
• каким образом стандарт ISO 9001 «учитывает» риски бизнеса;
• о взаимодополнении систем GMP и СМК на производствах биофармпрепаратов
Ключевые слова: GMP, СМК, методы анализа рисков
Авторы:
Вадим Викторович Устинов — заместитель руководителя Технического центра системы сертификации «Системы качества и безопасности пищевой и фармацевтической продукции»;
Татьяна Анатольевна Гирш — эксперт-аудитор ВНИИС по сертификации систем менеджмента и GMP
«Контроль качества продукции» № 02/2018