Стать автором
Обратная связь

Облако тегов:

Business Excellence ISO 9001 ISO 9001:2015 Аккредитация аудит Безопасность Бережливое производство бережливое производство ГОСТ Деловое совершенство Измерения и метрология Измерительная техника Инновации исо качество Качество воды Качество жизни Качество образования Качество продуктов питания Качество управления Качество услуг Конкурентоспособность Контроль качества Контроль качества продукции Менеджмент менеджмент качества Методы менеджмента качества Методы оценки соответствия метрология Мир измерений Оценка соответствия Построение эффективного бизнеса Процессный подход Сертификация Система менеджмента качества система менеджмента качества Стандартизация стандартизация стандарты Стандарты и качество Статистические методы Таможенный союз Технические регламенты Техническое регулирование Управление качеством Управление персоналом Управление рисками Экология эталоны Юрий Адлер

GMP или ISO 9001 на производстве биофармпрепаратов: что выбрать?

Тип доступа:

В корзину

Описание

Показаны преимущества и недостатки систем менеджмента GMP и СМК, внедряемых российскими производителями биопрепаратов. Обосновано преимущество внедрения интегрированной системы менеджмента: СМК по новой версии ISO 9001:2015 + GMP.

Читайте и узнаете:
• каким образом стандарт ISO 9001 «учитывает» риски бизнеса;
• о взаимодополнении систем GMP и СМК на производствах биофармпрепаратов

Ключевые слова: GMP, СМК, методы анализа рисков

Авторы:

Вадим Викторович Устинов — заместитель руководителя Технического центра системы сертификации «Системы качества и безопасности пищевой и фармацевтической продукции»;

Татьяна Анатольевна Гирш — эксперт-аудитор ВНИИС по сертификации систем менеджмента и GMP

«Контроль качества продукции» № 02/2018