VIII GMP-конференция

РИА «Стандарты и качество» традиционно выступает информационным спонсором Всероссийской GMP-конференции. В 2023 году это ключевое мероприятие в сфере надлежащих практик и обеспечения качества лекарственных средств прошло в восьмой раз и было посвящено вопросам регулирования обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира. Местом проведения был выбран Екатеринбург (МВЦ «Экспо-Екатеринбург»).

Организаторами выступили Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), которое в текущем году отмечает свое 50-летие.

Приветствуя участников, заместитель губернатора Свердловской области Василий Козлов отметил, что Свердловская область обладает значительными компетенциями в фармацевтической промышленности.

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков подчеркнул, что поддержка региональных фармацевтических предприятий становится определяющим фактором создания национальной лекарственной безопасности.

«Девизом конференции 2023 года выбран слоган: «GMP — надлежащее качество в современных условиях», — сообщил он и акцентировал внимание на том, что надлежащее качество при производстве лекарственных препаратов является залогом безопасности граждан нашей страны, а соблюдение регуляторных, производственных требований и стандартов в современных условиях дает возможность импортозамещения и развития экспорта на новые перспективные рынки.

Деловую программу конференции открыло Пленарное заседание. В нем приняли участие зарубежные гости: министр здравоохранения Республики Никарагуа Марта Рейес, представитель Всемирной организации здравоохранения в России доктор Мелита Вуйнович, представитель Министерства здравоохранения Сербии Стоянка Иветич, российские и зарубежные эксперты. Главной темой обсуждения стало регулирование обращения лекарственных средств в России и на пространстве Евразийского экономического союза.

Заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева назвала ключевыми задачами сохранение лекарственной безопасности страны и обеспечение импортонезависимости фармацевтической отрасли. Именно эти задачи заложены в Стратегии «Фарма 2030», для достижения целей которой необходимо повышать уровень локализации производств.

На протяжении трех дней работы конференции (27—29 сентября) обсуждались подходы к регулированию обращения лекарственных средств, отраслевое образование, межведомственное взаимодействие, научно обоснованный подход при производстве лекарственных средств, лицензирование производства, особенности обеспечения соответствия требованиям правил GMP, фармацевтический инжиниринг, типичные несоответствия при фарминспекциях.

Среди предложений, одобренных участниками конференции, — закрепить в виде резолюции создание Ассоциации уполномоченных лиц, а также симуляционного центра, который поможет закрыть потребности фармацевтических предприятий в высококвалифицированных кадрах, имеющих не только теоретические знания, но и практические навыки.

Восьмая GMP-конференция прошла в гибридном формате. В ней приняли участие 800 человек, из них очно — 600. Представители отрасли собрались со всей страны: от Калининграда до Владивостока, за дискуссиями онлайн наблюдали участники из Казахстана, Беларуси, Перу, Черногории, Алжира, Египта, Соединенных Штатов Америки, Германии, Чехии и других стран.

Конференция

Справочно. Ежегодно GMP-конференция проводится в разных городах нашей страны, что позволяет представителям отрасли познакомиться как с фармацевтической промышленностью регионов, так и с богатой культурой России. Города, принимавшие участников мероприятия ранее: Ярославль, Сочи, Казань, Светлогорск, Геленджик, Санкт-Петербург, Иркутск, Москва. Екатеринбург, в котором находятся ключевые предприятия отрасли: завод «Медсинтез», «Ирбитский химфармзавод» и «Уралбиофарм, был выбран местом проведения в 2023 г. путем открытого голосования.

03.10.2023

448