КОСМЕТИКА. Контроль качества и безопасности по международным стандартам

Автор(ы) Фомина О.Н. , Фомин Г.С.
Год выпуска 2025
Издатель Протектор
Число страниц 448
ISBN 978-5-900631-24-0

Версия::

Печатная

6500,00 руб.

Описание

Книга «Косметика. Контроль качества и безопасности по международным стандартам» подготовлена с целью информирования российских специалистов, работающих в области создания новых косметических продуктов, о требованиях международных стандартов в области косметики.

Эта книга является первым в России и в мире справочным руководством по применению международных стандартов в области косметики. Информация этой книги будет полезной всем организациям и предприятиям, которые разрабатывают и производят современные отечественные косметические продукты, а также разнообразное сырье для их создания. Книга также будет полезна сотрудникам и студентам медицинских и химико-технологических ВУЗов.

Создание международных стандартов в области медицины относится к приоритетным направлениям деятельности Международной организации по стандартизации (ISO). Разработку международных стандартов в области косметики возглавляют специалисты Исламской республики Иран, по инициативе которых в 1998 году был создан технический комитет ISO/TC 217 «Косметика». Традиции производства натуральной косметики в Иране ведут свой отсчет с 500 г. до Р.Х. Сотни лет во всем мире используется иранская натуральная косметика, включая популярные в нашей стране хну и басму.

Большинству специалистов из стран, ведущих широкую международную торговлю, хорошо известны преимущества использования международных стандартов.

Эта книга издана в серии справочников «Международные стандарты — народному хозяйству России», учрежденной приказом Госстандарта России от 1 июня 1993 года, № 117. За прошедшие годы выпущено несколько десятков томов серии, помогающих отечественным предприятиям выпускать свою продукцию на уровне мировых стандартов.

Содержание

ПРЕДИСЛОВИЕ АВТОРОВ	10
Глава 1. МЕЖДУНАРОДНАЯ СТАНДАРТИЗАЦИЯ	11
1.1. Международная организация по стандартизации	13
1.2. Международные организации, разрабатывающие стандарты в области косметики	21
Глава 2. МЕЖДУНАРОДНЫЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА	25
2.1. Менеджмент качества	25
2.2. Менеджмент безопасности косметических продуктов	27
НАДЛЕЖАЩАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПРАКТИКА GMP	27
АНАЛИЗ РИСКОВ И КРИТИЧЕСКИЕ КОНТРОЛЬНЫЕ ТОЧКИ	43
2.3. Менеджмент опасностей для предприятия по производству косметической продукции	44
2.4. Менеджмент в аналитической лаборатории	51
ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАНИЯМ	51
ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ ЛАБОРАТОРИЯМ	52
ТРЕБОВАНИЯ К АНАЛИТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ ПО РАЗРАБОТКЕ КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ	53
ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ЛАБОРАТОРИИ НА ПРЕДПРИЯТИИ ПО ВЫПУСКУ КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ	58
2.5. Экологический и энергетический менеджмент	61
ЭКОЛОГИЧЕСКИЙ МЕНЕДЖМЕНТ	61
ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ МЕНЕДЖМЕНТ	62
2.6. Менеджмент риска и надежности	62
МЕНЕДЖМЕНТ РИСКА	62
МЕНЕДЖМЕНТ НАДЕЖНОСТИ	63
МЕНЕДЖМЕНТ ПОЖАРНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ	63
2.7. Менеджмент безопасности труда	64
ОХРАНА ЗДОРОВЬЯ И БЕЗОПАСНОСТИ ТРУДА	64
СОЦИАЛЬНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ	65
БОРЬБА С ВЗЯТОЧНИЧЕСТВОМ	65
2.8. Менеджмент HALAL	66
2.9. Каталогизация	67
Глава 3. ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО В ОБЛАСТИ БЕЗОПАСНОСТИ КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ	69
3.1. Регламент Таможенного союза	69
3.2. Регламент Европейского союза	72
3.3. Федеральный закон США	77
Глава 4 КОНТРОЛЬ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КОСМЕТИКИ	81
4.1. Общие требования к помещениям, оборудованию и персоналу	83
ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ	83
ТРЕБОВАНИЯ К ОБОРУДОВАНИЮ	85
ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ	85
4.2. Требования к испытателям и экспертам	88
КРИТЕРИИ ДЛЯ ОТБОРА ИСПЫТАТЕЛЕЙ И ЭКСПЕРТОВ	89
МЕТОДЫ ОЦЕНКИ ИСПЫТАТЕЛЕЙ И ЭКСПЕРТОВ	93
4.3. Методология органолептического анализа	93
МЕТОДЫ РАЗРАБОТКИ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО ПРОФИЛЯ	94
4.4. Количественные методы оценки и методы с использованием шкал и категорий	96
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕТОДАМ КОЛИЧЕСТВЕННОЙ ОЦЕНКИ	96
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕТОДАМ РАНЖИРОВАНИЯ	96
4.5. Методы исследования запахов	98
МЕТОД ОЦЕНКИ ЗАПАХОВ ВО ФЛАКОНАХ	100
МЕТОД ОЦЕНКИ ЗАПАХОВ ПО НЮХАТЕЛЬНЫМ ПОЛОСКАМ	101
МЕТОД ОЦЕНКИ ЗАПАХОВ В КАПСУЛАХ	101
МЕТОД ОЦЕНКИ ЗАПАХОВ В ГАЗООБРАЗНОЙ ФАЗЕ	102
4.6. Методы исследования вкусовой чувствительности	103
МЕТОДЫ ОЦЕНКИ ПОРОГОВ ОЩУЩЕНИЯ ЗАПАХА, ПРИВКУСА И ВКУСА	105
4.7. Методы оценки цвета	105
4.8. Методы оценки текстуры	109
4.9. Методы гедонических испытаний	110
4.10. Методы приготовления проб для непрямого органолептического анализа	110
4.11. Качественные методы оценки	111
МЕТОД ПАРНОГО СРАВНЕНИЯ	111
МЕТОД ТРЕУГОЛЬНИКА	115
МЕТОД ИСПЫТАНИЯ ДУО-ТРИО	119
МЕТОД ИСПЫТАНИЯ «А»-«не А»	119
4.12. Методы статистического анализа	121
Глава 5. ИДЕНТИФИКАЦИЯ И КОНТРОЛЬ ИНГРЕДИЕНТОВ КОСМЕТИКИ	123
5.1. Определение природных и синтетических ингредиентов	125
5.2. Индексы ингредиентов натурального и органического происхождения	127
5.3. Пояснения по косметике с натуральными, органическими и синтетическими ингредиентами	131
Глава 6. КОНТРОЛЬ ЗАГРЯЗНЕНИЯ КОСМЕТИКИ ТЯЖЕЛЫМИ МЕТАЛЛАМИ	139
6.1. Аналитические методы количественного определения тяжелых металлов	140
6.2. Определение тяжелых металлов	144
МЕТОД МАСС-СПЕКТРОМЕТРИИ С ИНДУКТИВНО-СВЯЗАННОЙ ПЛАЗМОЙ	144
6.3. Определение ртути	149
МЕТОД АТОМНО-АБСОРБЦИОННОЙ СПЕКТРОМЕТРИИ ПОСЛЕ ТЕРМИЧЕСКОГО РАЗЛОЖЕНИЯ	149
МЕТОД АТОМНО-АБСОРБЦИОННОЙ СПЕКТРОМЕТРИИ С ТЕХНОЛОГИЕЙ ХОЛОДНОГО ПАРА	154
Глава 7. КОНТРОЛЬ ЗАГРЯЗНЕНИЯ КОСМЕТИКИ ОРГАНИЧЕСКИМИ СОЕДИНЕНИЯМИ	160
7.1. Методы минимизации содержания нитрозаминов в косметике и методы их обнаружения	162
7.2. Определение нитрозаминов в косметике	168
МЕТОД ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ С ПОСТ-КОЛОНОЧНЫМ ФОТОЛИЗОМ	168
МЕТОД ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ ВЫСОКОГО РАЗРЕШЕНИЯ С ТАНДЕМНОЙ МАСС-СПЕКТРОМЕТРИЕЙ	176
7.3. Определение диэтаноламина в косметике	183
Глава 8. МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ КОСМЕТИКИ	187
8.1. Нормирование микробиологического загрязнения косметики	189
8.2. Общие требования к проведению микробиологического контроля	190
8.3. Общие требования к методам микробиологического контроля	204
8.4. Общие требования к микробиологическим культурам, питательным средам и разбавителям	209
8.5. Определение микробиологически малоопасных продуктов	212
8.6. Обнаружение аэробных мезофильных бактерий	217
8.7. Обнаружение дрожжей и плесневых грибов	225
8.8. Обнаружение специфичных и неспецифичных микроорганизмов	231
8.9. Обнаружение грибка Candida albicans	240
8.10. Обнаружение бактерий Escherichia coli	248
8.11. Обнаружение бактерий Pseudomonas aeruginosa	254
8.12. Обнаружение бактерий Staphylococcus aureus	261
Глава 9. КОНТРОЛЬ КОСМЕТИЧЕСКИХ КРЕМОВ, ПАСТ И ЛОСЬЕНОВ	269
9.1. Методы определения эффективности солнцезащитных средств	270
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАНИЯМ СРЕДСТВ ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ СОЛНЕЧНЫХ ЛУЧЕЙ	271
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЗАЩИТНОГО ФАКТОРА ОТ СОЛНЕЧНЫХ ЛУЧЕЙ IN VIVO	274
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЗАЩИТНОГО ФАКТОРА ОТ СОЛНЕЧНЫХ ЛУЧЕЙ IN VITRO	282
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЗАЩИТНОГО ФАКТОРА ОТ СОЛНЕЧНЫХ ЛУЧЕЙ ДИАПАЗОНА UVA IN VIVO	283
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЗАЩИТНОГО ФАКТОРА ОТ СОЛНЕЧНЫХ ЛУЧЕЙ ДИАПАЗОНА UVA IN VITRO	292
ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЙ МЕТОД ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЗАЩИТНОГО ФАКТОРА ОТ СОЛНЕЧНЫХ ЛУЧЕЙ ДИАПАЗОНА UVA И UVB	297
9.2. Определение водостойкости солнцезащитных средств	297
9.3. Определение процента водостойкости солнцезащитных средств	300
9.4. Методы оценки косметических средств по уходу за кожей	302
9.5. Методы оценки раздражающего действия косметики на кожу	304
9.6. Методы испытаний и оценки косметических и профилактических средств по уходу за полостью рта	310
ЗУБНЫЕ ПАСТЫ	311
РУЧНЫЕ ЗУБНЫЕ ЩЕТКИ	315
ЗУБНЫЕ ЩЕТКИ С ДВИГАТЕЛЕМ	320
МЕХАНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА УХОДА ЗА ЗУБАМИ	320
ИНТЕГРИРОВАННАЯ ЗУБНАЯ НИТЬ	321
ОПОЛАСКИВАТЕЛИ ДЛЯ ПОЛОСТИ РТА	322
СРЕДСТВА ДЛЯ ОТБЕЛИВАНИЯ ЗУБОВ	325
ЛАКИ ДЛЯ ЗУБОВ	326
Глава 10. КОНТРОЛЬ СТАБИЛЬНОСТИ КОСМЕТИКИ	327
10.1. Определение стабильности косметики	329
10.2. Общие требования к упаковке и этикетированию	337
10.3. Определение допустимости контактов с материалом упаковки	341
Глава 11. ЭФИРНЫЕ МАСЛА ДЛЯ КОСМЕТИКИ	349
11.1. Термины и определения	350
11.2. Методы отбора и подготовки проб	351
11.3. Методы определения физико-химических показателей	354
ПОКАЗАТЕЛЬ ПРЕЛОМЛЕНИЯ	355
УГОЛ ВРАЩЕНИЯ ПЛОСКОСТИ ПОЛЯРИЗАЦИИ СВЕТА	356
ТЕМПЕРАТУРА ЗАТВЕРДЕВАНИЯ	358
ОСТАТОК ПОСЛЕ ВЫПАРИВАНИЯ	359
РАСТВОРИМОСТЬ В ЭТИЛОВОМ СПИРТЕ	360
КИСЛОТНОЕ ЧИСЛО	363
ЭФИРНОЕ ЧИСЛО	364
ПЕРЕКИСНОЕ ЧИСЛО	366
КАРБОНИЛЬНОЕ ЧИСЛО	367
ТЕМПЕРАТУРА ВОСПЛАМЕНЕНИЯ	371
11.4. Методы анализа эфирных масел газовой хроматографией	371
МЕТОД НА НАСАДОЧНЫХ КОЛОНКАХ	372
МЕТОД НА КАПИЛЛЯРНЫХ КОЛОНКАХ	373
МЕТОД НА ХИРАЛЬНЫХ КОЛОНКАХ	374
11.5. Методы анализа эфирных масел жидкостной хроматографией	376
11.6. Методы определения хроматографического профиля эфирных масел	377
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРОФИЛЯ	377
ОПРЕДЕЛЕНИЕ РЕПРЕЗЕНТАТИВНЫХ ПИКОВ	379
11.7. Методы определения содержания воды, спирта и ароматических соединений	381
ОПРЕДЕЛЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ ВОДЫ	371
ОПРЕДЕЛЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ ЭТИЛОВОГО СПИРТА	382
ОПРЕДЕЛЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ ФЕНОЛОВ	383
ОПРЕДЕЛЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ БЕНЗОЛА	384
11.8. Методы анализа ценных компонентов эфирных масел	385
11.9. Требования к упаковке, кондиционированию и хранению эфирных масел	387
11.10. Требования к этикеткам и маркировке тары	392
Глава 12. КОСМЕТИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА	395
12.1. Грудные имплантаты	396
12.2. Лицевые имплантаты	401
12.3. Косметическая стоматология	402
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ	403
КОДИРОВАНИЕ АНОМАЛИЙ ПОЛОСТИ РТА	405
СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ	406
ИСКУССТВЕННЫЕ ЗУБЫ	414
ЗУБНЫЕ ИМПЛАНТАТЫ	416
Приложение 1. ПЕРЕЧЕНЬ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ В ОБЛАСТИ КОСМЕТИКИ	423
Приложение 2. ПЕРЕЧЕНЬ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ НА ЭФИРНЫЕ МАСЛА	430
Приложение 3. ТРАНСЛЯТОР МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ В ОБЛАСТИ КОСМЕТИКИ В СТАНДАРТЫ РОССИИ И ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА	440
SUMMARY	443
CONTENTS	444
ИНФОРМАЦИЯ	447

Процессный подход в требованиях ISO 45001:2018. Проектирование процессов в системе управления безопасностью и охраной труда. Обзор стандарта

5880.00 руб.

Подробнее