Стать автором
Обратная связь

Влияние кратковременных отклонений температуры при транспортировке на качество лекарственных средств

Тип доступа:

В корзину

Описание

Читайте и узнаете:
с какими проблемами сталкиваются производители лекарственных средств на этапе их транспортировки; почему не каждое отклонение от условий хранения при перевозке стоит расценивать как несоответствие; какие данные необходимо включать в регистрационное досье для демонстрации возможного влияния кратковременных отклонений на качество продукции при транспортировке.

Ключевые слова: надлежащая дистрибьюторская практика, фармацевтическая логистика, качество, хранение, стабильность, транспортировка

Авторы:

Т.А. Солдатенкова, ведущий инженер по валидации отдела обеспечения качества, АО «Татхимфармпрепараты»

А.Б. Войтенко, ведущий инженер по валидации отдела обеспечения качества, АО «Татхимфармпрепараты»

Я.В. Денисова, кандидат экономических наук, доцент кафедры аналитической химии, сертификации и менеджмента качества, ФГБОУ ВО «Казанский национальный исследовательский технологический университет»

В.Ф. Сопин, доктор химических наук, профессор кафедры аналитической химии, сертификации и менеджмента качества, ФГБОУ ВО «Казанский национальный исследовательский технологический университет»

«Контроль качества продукции» № 06/2024