Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Для приобретения подписки для абонементного доступа к статьям, вам необходимо зарегистрироваться
После регистрации вы получите доступ к личному кабинету
Зарегистрироваться Войти
Решение многих задач здравоохранения напрямую связано с медицинской деятельностью, называемой лабораторной медициной. Однако этому направлению не хватает формализации лицензионных требований для обеспечения более высокого уровня безопасности медицинской помощи, в том числе высокоспециализированной. Многоотраслевой характер и роль лабораторной диагностики предопределяют необходимость принятия федерального закона о состоянии и механизмах развития клинической лабораторной диагностики, а также создания российского аналога Объединенного комитета обеспечения прослеживаемости в лабораторной медицине и координационного центра в формате института лабораторной медицины.
Ключевые слова: лицензирование медицинской деятельности, координационный центр, лабораторная медицина, in vitro diagnostics, IVD.
Авторы:
Игорь Владимирович ИВАНОВ
генеральный директор ФГБУ «Национальный институт качества» Федеральной службы надзора в сфере здравоохранения, д-р мед. наук
Андрей Михайлович ИВАНОВ
заведующий кафедрой клинической биохимии и лабораторной диагностики Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова, профессор кафедры клинической лабораторной диагностики с курсом молекулярной медицины ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России, д-р мед. наук, чл.-корр. РАН, проф.
Владимир Леонидович ЭММАНУЭЛЬ
заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностики с курсом молекулярной медицины ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России, д-р мед. наук, проф.