Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Для приобретения подписки для абонементного доступа к статьям, вам необходимо зарегистрироваться
После регистрации вы получите доступ к личному кабинету
Зарегистрироваться Войти
Роль сведений о биологической вариации уровня аналитов в обеспечении качества лабораторных исследований до сих пор остается дискуссионной. В статье на конкретных клинико-лабораторных примерах продемонстрировано, что использование этих сведений в практике персонализированной медицины затруднено в связи с их недостаточностью, скудной стратификацией и несогласованностью. Представлены альтернативные подходы к оценке аналитического качества, основанные на модели state of the art («достижимое совершенство»). Предложено разграничение понятий «клинико-лабораторное исследование» и «лабораторное измерение», исходя из различий в природе вероятных ошибок и в возможностях стандартизации процессов.
Ключевые слова: биологическая вариация, аналитическая вариация, неопределенность измерения, коэффициент референтных различий.
Авторы:
Надежда Алексеевна КОВЯЗИНА
заведующая лабораторией серологических исследований и аллергодиагностики федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины им. А.М. Никифорова» Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий, д-р мед. наук
Наталья Александровна АЛХУТОВА
старший научный сотрудник научно-исследовательского отдела лабораторной диагностики научно-исследовательского центра федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины им. А.М. Никифорова» Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий, канд. биол. наук
Сергей Сергеевич АЛЕКСАНИН
директор федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины им. А.М. Никифорова» Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий, д-р мед. наук, профессор, чл.-корр. РАН
«Менеджмент качества в медицине» № 3 2023 г.