Должны произойти глобальные перемены к лучшему

Не так давно в нашей стране был образован Национальный институт качества Росздравнадзора, введен в действие приказ Минздрава России от 07.06.2019 № 381н, устанавливающий требования к контролю качества медицинской деятельности, продолжает разворачиваться проект по внедрению Предложений (практических рекомендаций) Росздравнадзора по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Минздравом России подготовлен законопроект, который определит требования, направленные на оптимизацию работы медицинских организаций, – особенно это важно для развития системы первичной медико-санитарной помощи. Все трансформации направлены на развитие российской системы здравоохранения, реализацию национального проекта «Здравоохранение». Эти и другие вопросы станут центром обсуждения медицинской общественностью перспектив и направлений развития отрасли на XII Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Медицина и качество», которая пройдет 4–6 декабря в Москве. Редакция журнала «Менеджмент качества в медицине» обратилась к руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаилу Мурашко с просьбой прокомментировать наиболее важные тенденции в области управления качеством в медицине.

– Михаил Альбертович, сообщая о том, что в 2019 году вступают в силу правила внутреннего контроля и безопасности медицинской помощи, вы назвали это определенной вехой для здравоохранения. Какие в связи с этим, по вашему мнению, трансформации произойдут в российской медицине в ближайшее время?

– Должны произойти глобальные перемены к лучшему.

В июне текущего года Минздравом России были утверждены Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, которые направлены на совершенствование системы внутреннего контроля в целях защиты прав граждан (приказ Минздрава России от 07.06.2019 № 381н).

Единые Требования позволят снизить риски причинения вреда жизни и здоровью пациентов при оказании медицинской помощи. Уверен, что должно произойти и изменение понимания самого понятия «качество и безопасность». Будут внедряться новые подходы к формированию системы управления качеством в медицинской организации.

Перечислю основные мероприятия, на которых будет строиться внутренний контроль:

    • оценка качества и безопасности медицинской организации и ее структурных подразделений (проведение плановых и при необходимости внеплановых проверок);
    • анализ целевых показателей качества и безопасности медицинской деятельности;
    • учет нежелательных событий, фактов и обстоятельств, которые создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан и медицинских работников;
    • мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с действующими порядками оказания медицинской помощи;
    • анализ информации о побочных действиях и нежелательных реакциях при применении фармпрепаратов и медизделий.

Для соблюдения требований приказа Минздрава России № 381н методологически (особенно в части пункта 17, где содержатся показатели, по которым предусмотрено проведение оценки качества и безопасности) мы рекомендуем использовать Предложения (практические рекомендации) Росздравнадзора. В них можно почерпнуть всю необходимую информацию.

Хочу обратиться к медицинским организациям: не стоит пассивно ожидать изменений, необходимо проявлять волю и желание совершенствоваться. Нужно непрерывно улучшать свою работу, а не просто соблюдать «очередные требования» формальным путем – это и есть основной посыл на трансформацию в отрасли. Успешная реализация проекта потребует совместных усилий медицинских работников при всесторонней поддержке со стороны руководства медучреждений. Вначале, возможно, будет непросто, но конечный результат превзойдет все ожидания как для самой организации, так и для пациентов, получающих в ее стенах медицинскую помощь.

– Появится ли в нашей стране и как скоро национальный стандарт управления качеством и безопасностью медицинской деятельности медицинской организации? Какую роль в создании такого документа могли бы выполнить Предложения (практические рекомендации) Росздравнадзора?

– Как я уже отметил, Предложения (практические рекомендации) Росздравнадзора по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности следует рассматривать как прообраз национального отраслевого стандарта. Эксперимент по их внедрению был начат в 2016 году в 29 регионах страны.

Практические рекомендации Росздравнадзора зарекомендовали себя с положительной стороны, именно поэтому они послужили методической и методологической основой для создания упомянутого приказа Минздрава России № 381н. Кроме того, в настоящее время Национальным институтом качества Росздравнадзора уже ведется вся необходимая работа для подготовки национального стандарта. Приказом Федерального агентства по техническому регулированию он вошел в состав технического комитета по стандартизации «Российская система качества» для участия в дальнейших разработках в сфере здравоохранения. Надеюсь, что уже в ближайшее время будет подготовлен проект стандарта по управлению качеством в медицинских организациях.

– Расскажите подробнее, какие новые функции возложены на недавно созданный на базе ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора Национальный институт качества? Какие основные задачи он решает?

– Одной из главных задач, поставленных перед Национальным институтом качества, является тиражирование эффективных организационных подходов и инструментов к управлению качеством и безопасностью медицинской деятельности в медицинских организациях Российской Федерации, в том числе посредством развития и расширения научно-исследовательской и методической деятельности в сфере здравоохранения. Речь идет о формировании экспертной, аналитической организации, которая будет исполнять роль лидера в сфере разработки и внедрения правил управления качеством в здравоохранении.

Также будет продолжена работа по подготовке практических рекомендаций по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по отдельным профилям и специализациям. Опыт апробации Предложений Росздравнадзора в стационарах, поликлиниках и медицинских лабораториях показал, что они являются эффективным инструментом для построения современной системы управления качеством и безопасностью медицинской деятельности, а методология предложенного подхода объективна, понятна и положительно воспринимается медицинскими работниками и организаторами здравоохранения.

В настоящее время институтом ведется разработка Предложений для медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь при стоматологических заболеваниях, а также Предложений для медицинских
организаций и структурных подразделений, осуществляющих заго­товку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

Приоритетным направлением является развитие региональных моделей управления качеством и безо­пасностью медицинской деятельности путем создания сети центров компетенций в субъектах Российской Федерации на базе лучших, так называемых образцовых, медицинских организаций (центров распространения лучшего опыта), сертифицированных в Системе добровольной сертификации медицинских организаций «Качество и безопасность медицинской деятельности».

Институтом будет продолжено расширение коммуникаций с профессиональными ассоциациями и пациентскими организациями в целях интеграции усилий по обеспечению качества и доступности медицинской помощи населению посредством реализации совместных проектов, методического сопровождения внедрения проектов организационных изменений в области качества.

Не менее важной является деятельность института по обеспечению качества, эффективности и безопасности обращения медицинских изделий. В частности, активно развивается деятельность по инспектированию производителей медицинских изделий на соответствие требованиям Евразийского экономического союза к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий.

Ведется работа по разработке и ведению каталога товаров, работ и услуг для государственных и муниципальных нужд по разделу медицинских изделий, структурирование и актуализация информации, содержащейся в регистрационных досье на медицинские изделия, в целях обеспечения автоматизированного дополнения и обновления позиций каталога, размещенных в Единой информационной системе. Решаются задачи по разработке, внедрению и популяризации инновационных технологий управления качеством, обеспечения безопасности и стандартизации медицинской деятельности в медицинских организациях.

Отмечу, что учреждение в целом имеет более чем 15-летнюю историю и значимые заслуги в области здравоохранения. В настоящее время институт является коллективным членом в Международной ассоциации по качеству в сфере здравоохранения (ISQua).

– Уже стало традицией, что в рамках конференции «Медицина и качество» Росздравнадзор отмечает лучшие регионы и медицинские организации за достижения и прорывы в системе здравоохранения. Кто стал лауреатами премии «За качество и безопасность медицинской деятельности» в нынешнем году? Кого бы вы хотели выделить и за что?

– Всероссийская конференция «Медицина и качество» является значимым событием в профессиональной среде. На протяжении четырех лет в рамках мероприятия оргкомитет проводит вручение премии «За качество и безопасность медицинской деятельности». Это отличная возможность выделить и публично отметить лучших по вопросам качества и безопасности.

В этом году отмечены три лауреата, занявшие первые места, и пять лауреатов по отдельным номинациям по итогам работы в 2018 году.

В номинации «Достижения по снижению младенческой смертности» высоких результатов добились коллеги из Брянской области, а в номинации «Снижение смертности от заболеваний сердечно-сосудистой системы» лидировала Кировская область. В номинации «Организация лекарственного обеспечения» победителем стала Республика Башкортостан.

Устойчивый рост показателей работы органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации в обеспечении качества и безопасности медицинской деятельности подтвердила Оренбургская область.

Также отмечены три медицинские организации, которые достигли лучших показателей при внедрении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Это коллеги из Республики Татарстан: больница скорой медицинской помощи города Набережные Челны и городская клиническая больница № 7 города Казани. Кстати, медорганизации из Татарстана уже далеко не в первый раз лидируют в проводимом конкурсе.

Кроме того, стоит отметить специалистов Волжской центральной городской больницы Республики Марий Эл. Ее руководителям и сотрудникам удалось создать сплоченный коллектив и за достаточно короткие сроки организовать работу в соответствии с современными стандартами качества и безопасности. Надеемся, что пример этой больницы районного уровня будет полезен для коллег
со всей страны.

– С чем связано то, что на конференции «Медицина и качество – 2019» большое внимание будет уделено закупкам медицинских изделий?

– С 2020 года все заинтересованные лица будут обязаны закупать медицинские изделия для государственных и муниципальных нужд, руководствуясь видами Номенклатурной классификации медицинских изделий и позициями каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Именно поэтому тема закупки медизделий будет широко обсуждаться на полях конференции «Медицина и качество». Нужно объяснять новые правила, ошибок не должно быть допущено.

Остановлюсь подробно. В насто­ящее время закупки медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд проводятся в соответствии с постановлением Пра­вительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и правил использования указанного каталога».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения входит в экспертный совет по формированию и ведению каталога. Росздравнадзором ведется работа по созданию шаблонов каталога с использованием номенклатурной классификации медицинских изделий.

При формировании шаблонов каталога технические, количественные и качественные характеристики медицинских изделий, закупаемых для государственных и муниципальных нужд, определяются с участием главных внештатных специалистов Минздрава России, в том числе с учетом потребностей медицинских организаций при формировании заявки на закупку, а также с учетом особенностей клинического применения.

В настоящее время каталог доступен для ознакомления в открытой части единой информационной системы (ЕИС) в сфере закупок и содержит 7830 видов номенклатурной классификации и 44 111 позиций, отражающих функциональные, технические, качественные и количественные характеристики медицинских изделий.

Отмечу, что использование каталога позволит привести процедуру закупок медицинских изделий к единообразию и исключит возможность оснащения медицинских организаций незарегистрированными медицинскими изделиями. Это самое важное – таким образом мы обеспечиваем безопасность пациентов.

– Росздравнадзор осуществляет допуск к профессиональной деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинское и (или) фармацевтическое образование в иностранных государствах. Сегодня в наших медицинских организациях, особенно в первичном звене, часто можно увидеть врачей и других медицинских специалистов из стран СНГ. Можно ли быть уверенными в их профессиональной компетенции? Как Росздравнадзор контролирует их деятельность?

– Согласно Федеральному закону № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, допускаются к медицинской или фармацевтической деятельности после признания в Российской Федерации образования и квалификации, полученных в иностранном государстве.

Процедура допуска к профессиональной деятельности состоит из нескольких этапов.

На первом этапе Рособрнадзором проводится процедура установления эквивалентности образования, полученного заявителем в иностранном государстве.

После этого сотрудниками Рос­здравнадзора оценивается соответствие образования, полученного заявителем в иностранном государстве, Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием.

Если все в порядке, то заявитель направляется на сдачу экзамена по специальности. Необходимо отметить, что уже на данном этапе примерно 30 процентам заявителей Росздрав­надзор отказывает в выдаче направления на экзамен вследствие несоответствия полученного ими образования упомянутым Квалификационным требованиям. Им рекомендуется получить дополнительное профессиональное образование либо пройти профессиональную переподготовку по заявленной специальности.

В 2018 году в Росздравнадзор поступило 5687 заявлений о допуске к медицинской или фармацевтической деятельности в Российской Федерации (из них около 60 процентов – иностранные граждане). На сдачу специального экзамена было направлено 1439 заявителей, 420 из которых не сдали экзамен (29,2 процента от числа направленных).

Кроме того, сотрудниками Росздрав­надзора периодически выявляются факты представления заявителями поддельных документов. Информация о данных случаях сразу же направляется в правоохранительные органы.

Таким образом, можно с уверенностью заявить, что Росздравнадзор выполняет барьерную функцию по недопущению к медицинской или фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации лиц с не соответствующей квалификационным требованиям профессиональной подготовкой, обладающих недостаточными теоретическими знаниями и слабыми практическими навыками.

– Какое направление нацпроекта «Здравоохранение» буксует? Будет ли проведена корректировка?

– Среди всех национальных проектов нацпроект «Здравоохранение» по своей реализации и достижению контрольных точек является лидером. Как результат – позитивная динамика показателей продолжительности жизни населения.

Слабым звеном в системе здравоохранения является качество и доступность первичной медико-санитарной помощи населению в регионах. Именно поэтому в настоящее время разработан и уже активно реализуется один из ключевых федеральных проектов нацпроекта «Здравоохранение» – «Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи». В его рамках планируется следующее: улучшить обеспечение оптимальной доступности для населения, в том числе для жителей населенных пунктов, расположенных в отдаленных местностях, медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь; обеспечить охват всех граждан профилактическими медицинскими осмотрами не реже одного раза в год и оптимизировать работу медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь. Уже завершена инвентаризация всех медицинских учреждений в регионах, на основании которой в 2020 году будет выделено дополнительное финансирование на модернизацию системы оказания первичной медико-санитарной помощи.

– Каким вы видите будущее российской медицины? Какие прорывные технологии будут реализованы уже в обозримом будущем?

– Сегодня на всех площадках конференций регуляторов обсуждаются направления, касающиеся развития регенеративной медицины, биомедицинской продукции, новых видов прогнозирования развития заболеваний, использование генно-терапевтических препаратов.

У России имеется потенциал для поддержания лидерских позиций в данных направлениях: в нашей стране работают талантливые ученые и разработчики, которые позволяют нам оставаться в числе стран, имеющих на вооружении такие технологии. Безусловно, развитие «медицины будущего» требует дополнительного финансирования и обучения специалистов новым прогрессивным технологиям. Главная задача государства здесь – поддержать развитие всех перечисленных перспективных направлений.

– Какой смысл вы вкладываете в термин «пациентоориентированность»? Насколько глубоко этот принцип должен быть встроен в работу медицинской организации?

– Пациентоориентированность – это прежде всего технология выстраивания эффективных коммуникаций с пациентом. Доказано, что более эффективными и успешными являются медицинские организации и их сотрудники, в системе ценностей которых пациентоориентированность является одним из основополагающих элементов.

Принцип пациентоориентированности должен вкладываться в основу планирования текущей деятельности всех медицинских организаций независимо от их размеров и уровня подчиненности. Это крайне важно.

– Михаил Альбертович, что бы вы хотели пожелать журналу «Менеджмент качества в медицине» и его читателям?

– В преддверии новогодних праздников я хочу пожелать всем читателям журнала, редакционному совету издания и каждому гражданину нашей страны в первую очередь здоровья и новых свершений.

Правительство Российской Федерации, Минздрав России, Росздравнадзор, медицинское сообщество, профессиональные и общественные организации, СМИ продолжают делать все для того, чтобы каждый пациент в любом месте проживания имел возможность получить качественную, эффективную и безопасную медицинскую помощь.

Совместными усилиями мы успешно справляемся с поставленной задачей. Но нельзя отрицать факт влияния образа жизни человека на общее состояние его здоровья.

Поэтому хочу призвать всех читателей журнала ответственно относиться к своему здоровью: отказаться от вредных привычек, увеличить физические нагрузки, ввести в свой рацион больше овощей и фруктов и позитивно смотреть на жизнь в целом. Берегите себя! Наше завтра напрямую зависит от сегодня. И ни на минуту не прекращайте узнавать что-то новое, творчески относитесь к своему делу.

Журналу «Менеджмент качества в медицине» желаю творческого долголетия, интересных публикаций и преданных читателей.

С наступающим Новым годом! Пусть он станет для каждого из нас годом позитивных свершений, профессионального роста и интересных открытий!

«Менеджмент качества в медицине» Декабрь 2019

Автор(ы): М. Мурашко
02.12.2019

448
Поделиться:

Подписка



Доступна мобильная версия журнала

Журнал Менеджмент качества в медицине в App Store Журнал Менеджмент качества в медицине на Google play