Заказать мероприятие
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Для приобретения подписки для абонементного доступа к статьям, вам необходимо зарегистрироваться
После регистрации вы получите доступ к личному кабинету
Зарегистрироваться Войти
В 2020 году в рамках реализации механизма «регуляторной гильотины» приказ Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» был пересмотрен. С 1 января 2021 года в силу вступает приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», который учитывает опыт применения медицинскими организациями требований приказа № 381н и, в частности, содержит актуализированные формулировки и вводит дополнительные критерии проведения оценки качества и безопасности медицинской деятельности. В статье рассматриваются эти изменения.
Обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности – важнейшая стратегическая задача и один из основных приоритетов государственной политики в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.
Указом Президента Российской Федерации от 06.06.2019 № 254 «О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года» [1] намечены значительные организационные изменения отечественной системы здравоохранения и поставлены ответственные задачи сохранения позитивных тенденций по увеличению продолжительности и улучшению качества жизни граждан. Поставленные задачи развития здравоохранения в Российской Федерации планируются к решению по отдельным приоритетным направлениям, одно из которых – повышение уровня качества оказываемой медицинской помощи.
Успешное выполнение целевых индикаторов Стратегии во многом зависит от вовлечения каждого гражданина в заботу о своем здоровье и повышения уровня качества медицинской помощи, ее доступности и комфортности условий оказания. Руководством страны определена задача обеспечения общего динамичного развития России, достижения амбициозных целей во благо жизни и здоровья граждан, повышения качества жизни всех поколений. При этом нельзя недооценивать проблему обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности: анализ результатов контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора показывает, что подходы к организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и к построению системы управления качеством в медицинских организациях имеют значительные отличия. Росздравнадзором разработан и внедряется проект по переходу отечественного здравоохранения на новые эффективные стандарты управления качеством.
В целях формирования единых подходов к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, обеспечения механизмов непрерывного совершенствования процессов осуществления медицинской деятельности в медицинских организациях Российской Федерации Минздравом России совместно с Росздравнадзором в 2019 году был утвержден приказ от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – приказ МЗ № 381н), который установил цель, задачи, порядок проведения и оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также меры, принимаемые в медицинской организации по его результатам.
Требования были разработаны на основе результатов проведения Минздравом России, Росздравнадзором и ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора пилотного проекта, по внедрению Предложений (практических рекомендаций) Росздравнадзора по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее – Практические рекомендации Росздравнадзора) [3]. Проект был запущен в начале 2016 года и продолжает реализоваться в настоящее время в более чем 220 медицинских организациях различного уровня и формы собственности в 40 регионах Российской Федерации.
Основу требований составляют современные, доказавшие свою эффективность, принципы: пациентоориентированность, процессный подход, риск-менеджмент, непрерывное повышение качества и иные, которые содержат механизмы эффективного управления процессами, фактически не применявшиеся ранее в широком масштабе в медицинских организациях нашей страны [4].
В 2020 году в рамках реализации механизма «регуляторной гильотины» приказ МЗ № 381н был пересмотрен: актуализированы формулировки, дополнены показатели оценки качества и безопасности медицинской деятельности, а также учтен опыт практического применения медицинскими организациями приказа. С 1 января 2021 года в силу вступает приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – приказ МЗ № 785н), который, по сути, заменит приказ МЗ № 381н, содержит отдельные изменения и дополнения.
Цель внутреннего контроля была дополнена текстом следующего содержания: «Внутренний контроль осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с <…> правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований…» (п. 1 приказа МЗ № 785н). Данные изменения подчеркивают необходимость проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности во всех организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, в том числе, оказывающих санаторно-курортную медицинскую помощь, медицинскую помощь по профилю «медицинская реабилитация», а также осуществляющие проведение медицинских осмотров, освидетельствований, экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения и осуществляющих различные виды диагностических исследований.
Изменения также коснулись задач внутреннего контроля и направлены на обеспечение и оценку применения порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, правил проведения диагностических исследований и положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи (п. 2 приказа МЗ № 785н).
Не менее важной составляющей системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности являются локальные акты, к которым относятся стандартные операционные процедуры, алгоритмы действий работников. Их разработка осуществляется в соответствии с нормативными правовыми актами, а дополнительно – с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, критериев оценки качества медицинской помощи (п. 7 приказа МЗ №785н).
Организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности включает организацию отдельных мероприятий, к которым относится проведение плановых и целевых (внеплановых) проверок, сбор и анализ статистических данных, учет нежелательных событий, мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий, осуществление фармаконадзора и мониторинга безопасности медицинских изделий. В дополнение к указанным мероприятиям в рамках внутреннего контроля также следует осуществлять мониторинг наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста (п. 9 приказа МЗ № 785н).
Вместе с тем приказ МЗ № 785н актуализирует и уточняет показатели, предусмотренные при проведении плановых и целевых (внеплановых) проверок, осуществляемых в рамках внутреннего контроля (п. 17 приказа МЗ № 785н).
Так, подп. 2 п. 17 приказа МЗ № 785н, указывающий на обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации, был дополнен соответствующими нормативными документами: правилами проведения различных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторного лечения, а также проведения различных медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований.
Подп. 13 п. 17 приказа МЗ № 785н регламентирует обеспечение возможности круглосуточного проведения в медицинской организации лабораторных и инструментальных исследований, которые следует осуществлять не только в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, но и правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований.
Соблюдение прав пациентов при оказании медицинской помощи (подп. 16 п. 17 приказа МЗ № 785н) – обязательное условие осуществления медицинской деятельности и обеспечения более комфортного пребывания пациентов в медицинских организациях. Теперь отслеживание данного показателя будет проводиться в рамках внутреннего контроля в медицинских организациях.
Осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов предусматривает организацию лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, в число которых также были внесены лица с апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта – Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей [2] (подп. 17 п. 17 приказа МЗ № 785н).
В целях контроля соблюдения хирургической безопасности показатели оценки были дополнены пунктом «Контроль за трахеостомическими и эндотрахеальными трубками» (подп. 23 п. 17 приказа МЗ № 785н), что позволит отслеживать риски, связанные с оперативными вмешательствами.
Оценка организации диспансерного наблюдения за женщинами в период беременности теперь будет осуществляться в рамках организации проведения профилактических медицинских осмотров и диспансеризации, предусмотренных при проведении внутреннего контроля в медицинских организациях амбулаторного звена (подп. 34 п. 17 приказа МЗ № 785н).
Для проведения оценки работы с персоналом в рамках внутреннего контроля будут осуществляться мероприятия по обеспечению профессиональной подготовки, переподготовки и повышения квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации (подп. 36 п. 17 приказа МЗ № 785н).
Направления внутреннего контроля, установленные п. 17 приказа МЗ № 785н, по-прежнему остаются важными целевыми ориентирами для повседневной работы медицинской организации и одновременно – критериями самооценки. Применение не только качественных критериев по принципу «есть / нет» или «соответствует / не соответствует», но и количественных критериев (индикаторов по заданным расчетным нормативам) может осуществляться для формирования эффективной системы мониторинга качества и безопасности медицинской деятельности и, следовательно, для дальнейшего развития внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности во благо здоровья граждан – как пациентов, так и медицинских работников.
Опыт проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях Российской Федерации в соответствии с требованиями приказа МЗ № 381н продемонстрировал, что максимально эффективное осуществление внутреннего контроля представляется возможным при использовании Практических рекомендаций Росздравнадзора как инструмента и методологии реализации требований приказа.
Практические рекомендации Росздравнадзора строятся на структурировании системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации как инструмента управления и обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности. Применяя этот документ, медицинская организация встает на путь саморазвивающейся и саморегулируемой системы, которая способна обеспечивать постоянное повышение качества и безопасности медицинской деятельности.
Наилучших результатов внедрения системы внутреннего контроля качества удается достичь за счет соблюдения следующих условий:
Утвержденные требования основаны на использовании лучших отечественных и зарубежных теоретических и практических подходов. Широкий практический опыт, собранный в течение нескольких лет ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора при внедрении подходов на основании Предложений (практических рекомендаций), современные подходы к организации и проведению внутреннего контроля демонстрируют свою эффективность, как в достижении клинических, так и экономических показателей деятельности медицинской организации.
Приказ МЗ № 785н, вступающий в силу на смену приказа МЗ № 381н, включает ряд организационных и содержательных изменений, внесенных по результатам практического применения медицинскими организациями приказа МЗ № 381н. Однако методология организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности остается неизменной – новый приказ направлен на дальнейшее планомерное развитие в медицинских организациях (независимо от формы их подчинения и форм собственности) системы управления качеством медицинской организации, а также на повышение профессиональной мотивации врачей, среднего медицинского, технического, обеспечивающего персонала и руководителей медицинских организаций.
448
Подписка
Всероссийская организация качества
