Стать автором
Обратная связь

Если вы не думали об ошибке, рано или поздно она случится. Вопросы для обсуждения путей обеспечения безопасности медицинской деятельности

«Менеджмент качества в медицине» Март 2022

Рубрика: Главное
Автор(ы): И.В. Иванов, О.Р. Швабский, И.Б. Минулин

Главная цель системы здравоохранения любой страны мира – оказание медицинской помощи надлежащего качества, а важнейший критерий качества – безопасность. В современной профессиональной литературе используется определение термина «безопасность» как некоего соглашения, достигнутого между организаторами здравоохранения, медицинскими работниками, пациентами, регуляторами и контролирующими органами. Мы считаем, что безопасное оказание медицинской помощи, обеспечение безопасности пациентов и медицинских работников – это отсутствие предотвратимых нежелательных или неблагоприятных событий, связанных с медицинской деятельностью.

 И.В. Иванов, О.Р. Швабский, И.Б. Минулин

Приемлемый минимум нежелательных событий определяется как консенсус всех заинтересованных сторон с учетом текущих знаний, доступных ресурсов и условий, в которых оказывалась медицинская помощь с учетом риска отсутствия лечения или другого лечения.

Вместе с тем, всеми участниками системы здравоохранения – государством, пациентами и медицинскими организациями, медицинскими работниками – должно быть принято еще одно общественное соглашение о том, что не было и никогда не будет медицинской деятельности без рисков, без вероятности развития нежелательных событий и неблагоприятных исходов. Признание этого обстоятельства в развитых странах послужило толчком к интенсификации работы по повышению уровня качества и безопасности медицинской деятельности, особенно в последние 20 лет. Достижение результата в области повышения уровня качества и безопасности оказания медицинской помощи не может быть зоной ответственности исключительно медицинских работников – без активного включения пациентов, их родственников, государственных контролирующих сферу здравоохранения органов, общества в целом.

Мы хотим предложить читателям журнала «Менеджмент качества в медицине» обсудить и в конечном итоге согласовать позицию по вопросам обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности, основанную на международном и российском опыте, на данных доказательной медицины, с учетом особенностей сложившихся взаимоотношений между всеми участниками российской системы здравоохранения, включая потребителей медицинских услуг – граждан Российской Федерации.

Разделение нежелательных событий на две группы: а) связанные с влиянием так называемого человеческого фактора и б) связанные с медицинскими технологиями (лекарственная терапия, оперативное лечение и т. д.) имеет важное значение для определения ключевых точек внимания участников системы здравоохранения. Основное отличие между этими группами нежелательных событий – их предотвратимость.

К предотвратимым относятся нежелательные события, связанные с воздействием человеческого фактора. К ним может быть применен термин «медицинская ошибка». Нужно понимать, что система здравоохранения – не просто производство, в ней на входе и на выходе участвуют люди, которые могут ошибаться просто потому, что они не роботы.

Итак, основные усилия по снижению рисков реализации нежелательных событий в медицине должны быть направлены на то, чтобы, с одной стороны, выстроить многоуровневую систему защиты (например, проводить идентификацию перед любым медицинским вмешательством, включая забор биоматериала для исследования, хирургическую операцию, разведение лекарственных препаратов, проведение инфузии и т. д., а с другой – организовать работу персонала так, чтобы выполнять операцию правильно было бы проще и легче, чем неправильно, например обеспечить в достаточном количестве расходными материалами непосредственно в месте оказания медицинской помощи, оборудовать дозаторами для антисептиков каждую реанимационную койку, чтобы медсестра или врач могли дезинфицировать руки, не отходя от пациента и т. п.

Нежелательному событию в медицинской деятельности, связанному с влиянием человеческого фактора, можно дать следующее определение: это непреднамеренно неправильное действие или бездействие медицинских работников, которое причинило или могло причинить вред пациенту.

Каждое положение определения требует пояснения.

Прежде всего следует признать, что ни один медицинский работник не приходит на работу для того, чтобы сознательно нанести вред пациенту (в ином случае такое действие подпадает под Уголовный кодекс Российской Федерации). Это понимание меняет привычную реакцию руководителей медицинской организации на проблему, неблагоприятной исход, нежелательное событие, ошибку и в конце концов заставляет отказаться от поиска и наказания виновного, а иногда пресекает «перекладывание» ответственности на пациента: «поздно обратился», «не выполнял рекомендации врача» и т. д. Прежде чем объявить виновного и вынести наказание конкретному исполнителю, необходимо собрать объективную информацию о происшествии, сравнить выполнение операции с алгоритмом, инструкцией, выявить корневую причину инцидента. В большинстве случаев причиной нежелательного события, связанного с влиянием человеческого фактора, становится не низкий уровень подготовки или невнимательность медицинского работника, а недостатки в организации процессов медицинской деятельности (по данным зарубежных исследований, это происходит почти в 95% случаев).

Пример из практики. Молодая медицинская сестра реанимационного отделения впервые заступила на работу после прохождения двухнедельной стажировки, как того требуют документы медицинской организации. Ее первая самостоятельная смена оказалась непростой: коллега заболела и не вышла на работу; получилось, что на попечении медсестры оказались четыре пациента вместо трех. Молодая медсестра получила от врача устное назначение пациенту выполнения инфузии физраствора, но выполняя его, ошиблась: ввела гипертонический раствор – их флаконы очень похожи друг на друга. Ошибка не имела последствий, поскольку врач вовремя ее заметил, инфузия была остановлена, и раствор заменен на назначенный.

Согласно логике подхода к расследованию нежелательного события, «виновный» определен. Но если глубже проследить причинно-следственные связи, можно выявить системные дефекты организации работы медицинских сестер реанимационного отделения – длительные, суточные дежур­ства, отсутствие замены выбывшим коллегам, нарушение соотношения медсестра-пациенты, которые приводят к повышенной усталости работников. Для предупреждения подобной ситуации необходимо оценить:

  • как проходит процесс введения нового работника в должность (достаточно ли новая медсестра была подготовлена к самостоятельной работе?);
  • исполняется ли алгоритм вербального назначения (врач назначает, медсестра должна повторить наименование лекарственного препарата, дозу, путь введения и доложить о выполнении назначения);
  • насколько правильно организовано хранение лекарственных препаратов (отдельно друг от друга?) и соблюдены требования к маркировке (из-за возможной схожести с другими препаратами) особо опасных препаратов, к которым может быть отнесен гипертонический раствор.

На основании результатов проведенного анализа разрабатывается план по профилактике возникновения подобных нежелательных событий в будущем.

В некоторых случаях бездействие не следует рассматривать как неоказание помощи пациенту. Примерами подобных нежелательных событий может быть неправильная оценка врачом клинической ситуации, ошибка в интерпретации диагностических тестов, запоздалая реакция на изменение у пациента параметров жизнедеятельности и (или) симптомов заболевания и, как следствие, задержка с началом или внесением изменений в терапию. Например, доказано, что своевременное начало лечения сепсиса, прежде всего проведение антибиотикотерапии, существенно снижает уровень риска смерти. Для этого в приемном отделении больницы врач в максимально короткий срок осматривает пациента и назначает ему необходимое обследование. Забор и транспортировка биоматериала пациента до лаборатории должна проводиться согласно правилам проведения процедуры (СОП), диагностические инструментальные исследования должны выполняться компетентными специалистами в соответствии с инструкциями на исправном оборудовании. Результаты тестов должны своевременно доставляться дежурному врачу (врачам), которые должны их правильно интерпретировать, назначить пациенту соответствующую ситуации терапию и в случае необходимости госпитализировать в отделение интенсивной терапии.

Таким образом, любое отклонение от стандарта оказания медицинской помощи, протокола лечения на любом этапе медицинского процесса может привести к задержке начала лечения. Кто в этом случае будет виноват? Лечащий врач? Рентгенолог? Санитарка, задержавшая передачу биоматериала в лабораторию, потому что одновременно получила несколько заданий при отсутствующей в медицинской организации системе приоритетов? Проанализировав проблемы, сравнив существующую практику со стандартами организации рабочих процессов, можно разработать мероприятия для предотвращения подобных нежелательных событий.

Неадекватность или недостаточность действий медицинского персонала в нештатной ситуации зависит не только от плохой подготовки кадров (кто учил? кто допустил до самостоятельной работы?), но и от дефектов организации процессов (кто ошибся и сформировал бригаду для дежурства в праздничные дни из врачей с недостаточным опытом? почему при проведении сложной манипуляции или дифференциальной диагностики своевременно не оказана помощь старшими ординаторами? кто не обеспечил достаточный запас донорской крови и ее компонентов? кто не проконтролировал работоспособность дефибриллятора в приемном отделении и его пришлось нести из отделения реанимации? и т. д.). Таким образом, в подобных случаях основное внимание должно быть уделено устранению системных ошибок.

Все нежелательные события в медицине, связанные с влиянием человеческого фактора, могут быть предотвращены. Во многих странах между участниками системы здравоохранения согласована цель – к середине XXI века ликвидировать возможность развития предотвратимых нежелательных событий. Наблюдая опыт отраслей с высокой надежностью производства – ядерной энергетики, авиационной промышленности, фармацевтики и других, – можно сделать вывод, что такая цель отнюдь не фантастична. Организации высокотехнологичных отраслей выявляют потенциальные риски до того, как они могут быть реализованы. Большое значение для безопасности их работы имеют стандартные операционные процедуры, алгоритмы, инструкции, памятки для персонала, чек-листы и другие документы.
Основу безопасности медицинской деятельности составляет реализация корпоративной культуры безопасности и непрерывное совершенствование деятельности медицинской организации при вовлеченности в этот процесс всех его участников – медицинских работников, пациентов, членов их семей, поскольку проблемы часто возникают при нарушении их взаимодействия.

Вторая группа нежелательных событий имеет прямое отношение к рискам, которые связаны с медицинскими технологиями. Любое вмешательство, операция, манипуляция, назначение медикаментозной терапии угрожает пациентам определенными рисками: инфекционными осложнениями, кровотечениями, травмами, аллергическими реакциями, побочными эффектами лекарственной терапии и т. д. При назначении любого лекарственного препарата, даже самого «безобидного», привычного, трудно предсказать, возникнут ли побочные эффекты, как назначенный препарат будет взаимодей­ствовать с другими лекарствами и т. д. В этой группе нежелательных событий устранить риски полностью невозможно, поэтому основная задача здесь может быть сформулирована как минимизация вероятности реализации рисков и уменьшение степени возможных последствий и осложнений. Б льшая часть рисков, связанных с медицинскими технологиями, изучена и описана, медицинским специалистам известны способы их профилактики – точное соблюдение алгоритмов, СОП, регламентов, инструкций, важное значение имеет способность медицинского персонала своевременно и правильно реагировать на развитие инцидента.

Итак, алгоритм действий по повышению уровня качества и безопасности медицинской деятельности в Российской Федерации, с нашей точки зрения, может быть таким:

  1. Признать, что полностью ликвидировать возможность развития нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности невозможно (медицина – высокорисковая отрасль), но стремиться к этому необходимо.
  2. Согласовать со всеми участниками системы здравоохранения определения нежелательных событий в медицинской деятельности и закрепить этот термин на законодательном уровне.
  3. Принять классификацию нежелательных событий, например по их предотвратимости: а) связанные с влиянием человеческого фактора (предотвратимые) и б) зависящие от медицинских технологий (условно непредотвратимые).
  4. Провести оценку уровня безопасности деятельности отдельных медицинских организаций, а также взаимодействия специалистов по отделенному профилю оказания медицинской помощи в регионе или на уровне региональной системы здравоохранения. Для этого используется методика аудитов с получением информации из нескольких источников – документации, интервью сотрудников, интервью пациентов и членов семьи, наблюдений за практикой – и последующим сравнением результатов аудитов со стандартами организации медицинской деятельности (приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» и Предложения (практические рекомендации) Росздравнадзора по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях).
  5. Проанализировать полученные результаты в мультидисциплинарных командах с помощью инструментов управления качества («Пять почему», причинно-следственная диаграмма Исикавы, контрольные карты и т. д.). Зафиксировать корневые причины нежелательных событий обеих категорий.
  6. Разработать детальный план устранения несоответствий, в том числе с учетом приоритета требующих решения проблем, определенного с помощью инструментов риск-менеджмента.
  7. Выполнить план путем внедрения во всех медицинских организациях системы управления качеством и безопасностью медицинской деятельности для обеспечения непрерывных улучшений их процессов.

Исполнение этого алгоритма потребует реализации нескольких проектов, охватывающих все медицинские организации страны:

  • проекта по изменению подходов к обучению врачей, среднего медицинского персонала, вспомогательного персонала медицинских организаций, организаторов здраво­охранения вопросам обеспечения контроля и управления качеством, начиная с первого курса обучения в вузе или в сегменте среднего специального образования с медицинским уклоном и продолжая всю профессиональную жизнь специалиста;
  • проекта по внедрению в практику работы медицинских организаций культуры безопасности, при которой медицинские работники, пациенты и другие заинтересованные стороны участвуют в создании системы полноценного учета нежелательных событий, анализ которых (в том числе случаев со смертельным исходом) проводится в атмосфере партнерства с целью выявления корневых причин и предотвращения подобных случаев в дальнейшем.

Понятно, что эта задача на годы и даже десятилетия. Но как показывает международный опыт, иного пути достижения надлежащего уровня качества и безопасности медицинской деятельности не существует.

Приглашаем читателей журнала «Менеджмент качества в медицине» к обсуждению вопросов обеспечения безопасности в медицине. Будем рады ознакомиться с мнением коллег на страницах журнала.

01.03.2022

448
Поделиться:

Подписка