Руководство по аудиту ресурсов для мониторинга и измерений. Документ группы аудиторских практик по ISO 9001 от 13.01.2016

Представленная ниже информация является руководством по проведению аудита управления ресурсами для мониторинга и измерений и призвана оказать помощь в оценке обоснованности исключения из области применения системы менеджмента качества организации требований раздела 7.1.5 ISO 9001. Руководство по проведению аудитов менеджмента прослеживаемости представлено в другом документе Группы.

1. Оборудование для мониторинга измерений

При проведении аудита оборудования для мониторинга и измерений важно понимать, что это оборудование поддерживает методы мониторинга и измерений, которые организация должна установить как необходимые для обеспечения признаваемости (законной силы) получаемых результатов.

Также важно знать разницу между мониторингом и измерением:

• мониторинг применяется для установления статуса чего-то, что подразумевает проведение наблюдения, надзора, прослеживания; он может включать периодическое проведение измерений или испытаний, особенно в целях регулирования или управления;
• измерение рассматривается как действие по установлению значения величины, например, физического количества, величины или размеров (используя измерительное оборудование).

«Измерительное оборудование» определено в ISO 9000 как «средство измерения, программное средство, эталоны, справочный материал, вспомогательная аппаратура или их комбинация, необходимые для процесса измерения»¹.

В зависимости от конкретных обстоятельств оборудование для мониторинга и измерений может быть использовано для индикации, мониторинга или измерений. В некоторых случаях один и тот же тип оборудования может быть использован для всех трех целей, например, измеритель давления может применяться:

• как индикатор (например, как указание на то, что давление в принципе есть);
• как ресурс для проведения мониторинга (например, как способ демонстрации того, что давление стабильно и процесс находится под управлением);
• как измерительное оборудование (например, когда точное значение величины давления важно для обеспечения качества продукции).

Уровень управления зависит от планируемого использования оборудования, и именно это определяет, нуждается ли измерительное оборудование в калибровке или верификации. Глубина и степень такого управления может варьироваться в зависимости от характера процессов, их выходов (результатов), продукции, услуг и связанных с ними рисков.

В случаях, когда организация намеревается использовать оборудование для проведения измерений, следует получить свидетельства того, что метрологические потребности, обусловленные производством продукции или предоставлением услуги, были должным образом выявлены/установлены, и что выбранное для этого оборудование «пригодно для конкретного вида деятельности по мониторингу и измерений, которую будут осуществлять».

При необходимости аудиторам следует подтвердить, что помимо предоставления необходимых записей о калибровке и обеспечения того, что измерения имеют соответствующую погрешность и прослеживаемость, организация осведомлена и внедрила (в той степени, в которой это применимо) систему метрологического подтверждения пригодности, как это описано в ISO 10012, адекватную объему и типам проводимых измерений.

2. Ресурсы для мониторинга измерений

Некоторые организации, главным образом сферы услуг (например, гостинцы, рестораны, образовательные центры, консалтинговые организации, организации, предоставляющие государственные услуги), вследствие особого характера их продукции осуществляют деятельность по мониторингу и измерениям, используя обзоры, проверочные листы, вопросники, статистические методы и т. д. Пригодность и признание законной силы получаемых с помощью этих методов результатов должна быть установлена.

Управление такими типами ресурсов для мониторинга и измерений следует осуществлять соответствующим образом для обеспечения уверенности в том, что они позволяют постоянно проводить мониторинг и измерение процессов, продукции и услуг, а также степени удовлетворенности потребителей и обеспечивать признаваемость результатов.

Если организация может продемонстрировать соответствующее управление такими ресурсами, аудитору необходимо признать, что не все требования стандарта могут быть применимы к таким ресурсам.

3. Применение требований стандарта

Организации необходимо понимать влияние информации, получаемой при использовании этих ресурсов при управлении своей СМК и своими процессами.

Если это влияние является значимым, аудитору следует оценить:

• как организация валидирует, что ресурсы для мониторинга и измерений соответствуют требованиям к мониторингу и измерениям;
• как организация обеспечивает признаваемость информации и согласованность результатов;
• компетентность лиц, ответственных за применение ресурсов для мониторинга и измерений.

На основании описанного выше организации следует быть в состоянии решить, необходимо применять все требования или можно применять только их часть. Нужно подчеркнуть, что только из-за того, что организация не применяет измерительное оборудование, которое нуждается в калибровке, не следует, что она автоматически не нуждается в применении всех требований к ресурсам для мониторинга и измерений. Чтобы это было так, нужно иметь уверенность, что организация не осуществляет сами мониторинг или измерения и не использует какие-либо ресурсы для мониторинга и измерений.

СТАТУС И РАЗРЕШЕНИЕ

Данный перевод не является официальным. Публикуется с разрешения Международной организации по стандартизации (ISO) и Международного аккредитационного форума (IAF).

ОПУБЛИКОВАНО

ISO 9001 Auditing Practices Group. Guidance on: Monitoring and measuring resources. Date: 13 January 2016. URL: https://committee.iso.org/files/live/sites/tc176/files/documents/ISO%209001%20Auditing%20Practices%2.....

¹ Цитируется по ГОСТ Р ИСО 9000-2015.

01.02.2026

---

448

Поделиться: