06.05.2019 Нормативное регулирование ­регистрации медицинских изделий в Российской Федерации: основные требования и процедуры
Статья посвящена вопросам государственной регистрации медицинских изделий на территории РФ. Описаны собственно процедура регистрации медицинских изделий и некоторые особенности проведения их испытаний со ссылками на документы, требования которых необходимо знать заявителю, а также причины отказа в регистрации.

01.05.2019 Точность под прицелом

О новой версии стандарта ISO 22000 «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции» 01.05.2019 О новой версии стандарта ISO 22000 «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции»
Представлен обзор структуры и основных разделов новой версии международного стандарта серии ISO 22000. Названы положительные и отрицательные изменения по сравнению с предыдущей версией, введенной в России действующим ныне ГОСТ Р ИСО 22000‒2007. Изложены взгляды автора на целесообразность и корректность тех или иных позиций стандартов данной серии, даны комментарии к отдельным положениям новой версии.

01.05.2019 Некоторые проблемы СМБПП и новая версия ISO 22000
Система менеджмента безопасности пищевой продукции (СМБПП), регламентированная международными стандартами серии 22000, предназначена для координации, согласования усилий управленцев и различных служб предприятия с целью обеспечения выпуска безопасной продукции. СМБПП делает эти усилия планируемыми, прозрачными на всех уровнях и этапах деятельности организации, измеримыми, что и обеспечивает целенаправленное и результативное управление. Однако многие возможности СМБПП на практике в полной мере не реализуются. Выход новой версии ISO 22000 может даже обострить проблему.

01.05.2019 Менеджмент безопасности продукции на кондитерском предприятии
Кондитерская фабрика «Ванюшкины сладости», ныне выпускающая на трех производственных площадках около 500 наименований конфет, мучных и пастильно-мармеладных изделий и имеющая партнеров во всех регионах России, странах СНГ, а также в ряде стран дальнего зарубежья, была основана как небольшой цех в 2006 г. Особенно активно она стала развиваться с 2013 г. после внедрения системы менеджмента, регламентированной ГОСТ Р ИСО 22000‒2007, которое позволило приобрести новых клиентов среди федеральных и локальных торговых сетей, регулярно проводящих аудиты производств реализуемой ими продукции.

Программы предварительных условий как основа системы ХАССП 01.05.2019 Программы предварительных условий как основа системы ХАССП
Рассматривается проблема обеспечения эффективного контроля качества пищевой продукции с помощью разработки программы предварительных условий в системе ХАССП на примере производства ржаного солода АО «Брянскпиво».
Внедрение системы ХАССП (ГОСТ Р ИСО 22004‒2017) на крупных пищевых предприятиях является сложным процессом и требует междисциплинарного подхода. В каждом сегменте пищевого производства должны быть созданы условия, обеспечивающие безопасность продуктов. Традиционно это достигается применением программ предварительных условий (ППУ), которые являются предпосылкой для разработки и осуществления эффективных планов ХАССП. Эти программы содержат описание основных экологических и эксплуа­тационных условий, необходимых для производства безопасных и полезных продуктов пи­тания.

01.05.2019 Определение критических контрольных точек и критических пределов, установленных системой HACCP на предприятиях общественного питания
Считается, что HACCP — самая передовая система управления качеством и безопасностью пищевых продуктов.
Главной задачей предприятий общественного питания является предоставление потребителю продукции, соответствующей действующим требованиям и нормам безопасности. В технологическом процессе приготовления продукции на предприятиях общественного питания авторами были идентифицированы критические контрольные точки (ККТ) и критические пределы (КП) согласно модели HACCP.

01.05.2019 Органический сектор пищевой продукции в России: требования и перспективы
Описаны предпосылки развития в России органического сельского хозяйства. Представлена ретроспектива и настоящее состояние нормативной базы производства органической продукции в стране. Подчеркивается, что устойчивое органическое производство позволит не только реализовать государственную политику в области здорового питания, аграрную политику, но и качественно улучшить ситуацию в экономике, здравоохранении, экологии и развитии сельских территорий, что помимо развития внутреннего рынка органическая продукция обладает огромным экспортным потенциалом.

01.05.2019 Размышления о доверии при оценке соответствия
Миссия национальной системы аккредитации, по словам ее руководителя А. Херсонцева, — «формирование инфраструктуры доверия для бизнеса, государства и потребителей… Многое в этом направлении сделано, но еще больше предстоит сделать».
О том, на чем строится доверие в процессе оценки соответствия и какие шаги необходимо сделать для его достижения, размышляют авторы данной статьи.

01.05.2019 Сгущенное молоко: вкус детства
Большинство отечественных потребителей уверено, что сгущенное молоко с сахаром — наш национальный продукт, однако это далеко от истины. Представлен краткий экскурс в историю, затронуты сегодняшнее состояние производства сгущенного молока и его вариаций в нашей стране, сырьевые и технологические новации, вопросы качества и безопасности, нормативного регулирования производства.

Методы контроля качества воды питьевого назначения 01.05.2019 Методы контроля качества воды питьевого назначения
Представлена сравнительная характеристика основных методов анализа, применяемых при химико-аналитическом контроле воды питьевого назначения. Отмечено, что точность определения значительно выше при атомно-абсорбционной спектроскопии и газожидкостной хроматографии. Контроль содержания компонентов методом спектрофотометрии был значительно осложнен наличием примесей. Точность получаемых результатов по концентрациям соединений металлов оценивалась по воспроизводимости. Одним из влияющих факторов являлось количество параллельных проб.

01.05.2019 Виват, экология!
Благоприятная экологическая конъюнктура сложилась в начале весны нынешнего года. Президиумом Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и национальным проектам утвержден Паспорт национального проекта «Экология», объединяющего 11 федеральных проектов по всем ключевым аспектам природоохранной деятельности. Средства в размере более 4 трлн рублей на реализацию проекта пробудили оптимизм. Появились надежды на то, что мы будем дышать чистым воздухом, наслаждаться ничем не замутненной пресной водой рек и озер, а питаться только безопасными и вкусными продуктами.

01.05.2019 Нормативно-правовое регулирование подготовки специалистов по отбору проб
Представлены требования нормативно-правовых актов, которые необходимо учитывать при планировании обучения сотрудников лаборатории и распределении должностных обязанностей. Даны рекомендации по обучению специалистов, выполняющих отбор проб для проведения испытаний и измерений.
При подготовке специалистов по отбору проб необходимо решить основные вопросы: где, по какой программе и чему учить.
Начальники испытательных лабораторий, принимая на работу и планируя повышение квалификации сотрудников, должны учитывать требования нормативно-правовых актов не только Министерства экономического развития, но и других министерств — образования и науки, труда и социальной защиты.

01.05.2019 Промышленная безопасность на особо опасных объектах
Повышение качества экспертизы — ключевая задача государст­венной политики в области промышленной безопасности. Однако промежуточные результаты внеплановой проверки экспертных организаций, проведенной в 2018 г. Ростехнадзором, оказались неутешительными:
из 1 тыс. проверенных 370 организаций работают с нарушениями. Например, в штате отсутствуют эксперты, нет необходимого оборудования для проведения экспертизы, не соблюдаются мероприятия по охране труда при выполнении работ и т. д.
по итогам III кв. 2018 г. из 4 тыс. организаций осталось 2,8 тыс., имеющих лицензии на экспертизу и прошедших проверку ведомства — действие более 1 тыс. лицензий прекращено.
Налицо опасная ситуация, при которой экспертиза на особо опасных объектах либо не проводится вообще, либо проводится только частично, что чревато человеческими жертвами и огромными убытками.

01.05.2019 Аналитика для менеджера

01.05.2019 Персоны и компании номера

Аналитика для менеджера 10.04.2019 Аналитика для менеджера

01.04.2019 Допустима ли неточность

01.04.2019 News блок

01.04.2019 Нормативное регулирование выбора методик при технических испытаниях медицинских изделий
В данной статье рассмотрены основные особенности выбора методик испытаний медицинских изделий в рамках государственной регистрации. Проведен анализ действующих норм и требований к методикам испытаний. Представлены документы, в которых содержатся методики испытаний и требования к их аттестации.