Архив номеров

Проблематика верификации и валидации микробиологических методик

Согласно ГОСТ ISO/IEC 17025–2019 верификация методик стала обязательной для микробиологических лабораторий. Но в отсутствие установленных разработчиками критериев правильности исполнения полноценная верификация отечественных количественных микробиологических методик невозможна. Новый ISO 13843:2017 определил соответствующую концепцию, в основе которой лежит определение эксплуатационных характеристик. Вместе с тем определение параметров, регламентированных документом, представляется сложным для рутинных лабораторий из-за масштабности необходимых исследований.

«Контроль качества продукции» Сентябрь 2020

Рубрика: Нормативное регулирование
Автор(ы): С. Тымчук, В. Ларин

Полная версия статьи доступна подписчикам электронного журнала.

01.09.2020

448
Поделиться:

Подписка