Стать автором
Обратная связь
Архив номеров

МСИ — инструмент самоконтроля и самосовершенствования

«Контроль качества продукции» Июнь 2021

Рубрика: Регуляторная практика

Испытательные лаборатории и органы по сертификации начинают играть решающую роль в области обеспечения качества. О межлабораторных сравнительных испытаниях и тенденциях развития данного вида проверки испытательных центров в своем выступ лении на Всероссийском форуме аккредитованных лиц рассказала заместитель руководителя АНО «Российская система качества» Елена Александровна Саратцева.
Читайте и узнаете:
• что межлабораторные сравнительные испытания — инструмент сбора и анализа данных для самоконтроля и развития;
• что Роскачество развивает институт МСИ как базу для привлечения лабораторий к исследованиям;
• какие сферы почти не охвачены межлабораторными сравнительными испытаниями.

Вусловиях минимизации плановых проверок на предприятиях, к чему на совещании с членами правительства в январе этого года призвал президент В.В. Путин, межлабораторные сличительные испытания (МСИ) как инструмент самоконт­роля стали особенно актуальными. Однако пока в России МСИ находятся в стадии становления.

Платформа EPTIS

Если провести анализ мировой практики организации МСИ, можно увидеть, что в EPTIS — самой крупной базе международных МСИ — значится более 5200 программ из 54 стран (в том числе и Республики Беларусь), но нет ни одной российской (рис. 1). Платформой EPTIS охвачено 58 групп товаров, лидирующее место принадлежит тем, от которых напрямую зависит жизнь и здоровье человека (рис. 2).

Рис. 1. Количество международных программ МСИ


Рис. 2. Категории международных программ МСИ

По словам Е.А. Саратцевой, система, представленная в EPTIS, быстро адаптируется к текущей ситуации. Например, уже сейчас рекомендованы к участию программы МСИ, связанные с CO­VID-19: межлабораторные сравнительные испытания по определению антител, устойчивых к CO­VID-19, и испытания на устойчивость масок к молекулам вируса, а также другие клинические исследования. Их предлагают Бразилия, Великобритания, Аргентина, Германия, Австралия, Португалия и США.

Гибкость системы, определенная вызовами времени, позво­ляет международным экспертам говорить о том, что межлабораторные сравнительные испытания — это не только способ самоконтроля и оценки, но и мощный инструмент для набора и анализа статистических данных.

Ситуация в нашей стране

В прошлом году число аккредитованных в национальной системе аккредитации провайдеров МСИ увеличилось до 19. И очевидно, что с учетом мировых трендов этот институт еще будет продолжать развиваться (рис. 3). Области работы сегодняшних провайдеров — в основном вода, поч­ва, пищевая продукция и средства измерений (рис. 4).


Рис. 3 Аккредитованные лица национальной системы аккредитации


Рис. 4. Распределение областей аккредитации провайдеров (по группам продукции

Однако при всех позитивных перспективах есть и проблемы.

Медицинская отрасль, которая сегодня выходит на передовую, а также нефтяная и строительные отрасли, играющие в российской экономике немаловажную роль, практически не охвачены.
В условиях недостатка провайдеров лаборатории устраивают инициативные сравнительные испытания, некие «междусобойчики», достоверность результатов которых вызывает достаточно много вопросов. Это обусловлено и недостаточностью статистических данных, и неоднозначной трактовкой применяемых расчетов.

Для решения назревшей проблемы Роскачество в течение ­последних пяти лет собирает собственную базу лабораторий, которые не просто поучаство­вали в межлабораторных сравнительных испытаниях, но и показали хорошие результаты работы.

С 26.09.2019 г. АНО Роскачество является аккредитованным в национальной системе аккредитации провайдером.

За пять лет организацией проведено более 60 раундов МСИ. Самая большая часть исследо­ваний коснулась отрасли пищевой продукции (рис. 5). Несмот­ря на сложные условия работы в прошлом году, карантин, удалось ­реализовать 19 раундов, из них пять — в текстильной и легкой промышленности, где до недавнего времени не существовало ни одного аккредитованного провайдера.


Рис. 5. Роскачество — провайдер МСИ

Роскачество — провайдер МСИ

По итогам года Роскачество выявило самые активные лаборатории, постоянных участников межлабораторных сравнительных испытаний, которые показывают наиболее достоверные результаты. Конечно, участие в МСИ — это конфиденциальность, но с согласия лабораторий Роскачество раскрыло данные о первой десятке лидеров.

«Из опыта зарубежных коллег мы видим, что МСИ — не просто инструмент контроля деятельнос­ти лабораторий, инструмент самоконтроля, но также и возможность научно-технического развития», — сказала Е.А. Саратцева.

Национальными стандартами Российской Федерации межлабораторный сличительный эксперимент положен в основу адаптации и разработки методик измерений. В стратегии обеспечения единства измерений предусмот­рено увеличение числа методик измерения, поскольку сего­дня они созданы не под все технические регламенты. Вследствие создания и аттестации методик будет возрастать количество сличений, проводимых провайдерами МСИ, на основании которых далее возможно проводить программы проверки квалификации лабораторий.

Восприятие лабораториями института МСИ

Сейчас лаборатории относятся к МСИ как к некоему институту контроля. Не все понимают полезность этого для самосовершенствования, улучшения качест­ва своей деятельности. В настоящее время проводится большая работа в данном направлении (рис. 6).


Рис. 6. Необходимые условия для развития системы МСИ

Росаккредитацией, Росстандартом и Рабочей группой по вопросам деятельности провайдеров МСИ, в которую входит Роскачество, уже проделана большая работа по внедрению МСИ в регулярную работу испытательных лабораторий. Создаются платформы, где лаборатории могут легко найти перечень провайдеров и программы МСИ, ведется работа по организации межгосударственных МСИ и их популяризации. Такую работу необходимо продолжать, в том числе и провайдерам.

Со своей стороны, для улучшения ситуации Роскачество публикует тематические экспертные статьи, в Академии Роскачества проводятся вебинары и обучающие мероприятия, посвященные МСИ. Нельзя не упомянуть и Премию Правительства РФ в области качества, в рамках которой лаборатории могут пройти самооценку и определить степень совершенствования своих процессов.

Немаловажным является развитие международного направления в отношении распространение соглашения ILAC о взаимном признании результатов исследований на провайдеров МСИ.

Материал подготовила Н.Р. Варфоломеева

01.06.2021

448
Поделиться:

Подписка