Заказать мероприятие
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Для приобретения подписки для абонементного доступа к статьям, вам необходимо зарегистрироваться
После регистрации вы получите доступ к личному кабинету
Зарегистрироваться Войти
От редакции. Неделя «Техэксперт» – крупнейшая в России онлайн-конференция, посвященная вопросам законодательных нововведений в критически важных для промышленности областях и их имплементации в бизнес-процессы предприятий. В 2025 г. Консорциум «Кодекс» провел мероприятие уже в пятый раз, и в третий раз генеральным партнером Недели «Техэксперт» выступило РИА «Стандарты и качество».
10.02.2025 стартовала юбилейная конференция в рамках Недели «Техэксперт». Традиционно она началась с секции, посвященной проблемам аккредитации. Публикуем обзор мероприятия и всех представленных докладов.
В 2025 г. специалисты лабораторий и других организаций, обязанных проходить аккредитацию, могут немного успокоиться: серьезные нормативные изменения их не ждут. Однако за предыдущие годы нововведений было столько, что в рамках Недели «Техэксперт» спикеры успевали рассказать только о самом факте изменений и уделяли практическим аспектам меньше внимания. По многочисленным просьбам пользователей системы «Техэксперт» и постоянных участников онлайн-мероприятий Консорциума «Кодекс» организаторы конференции в программе на 2025 г. сделали сильный акцент на практике аккредитации и отдельных связанных с ней бизнес-процессах. Тема секции была сформулирована как «Аккредитация в НСА: от новичка до профессионала» – уровень рассмотренных спикерами задач и проблем был действительно очень разным. Однако справляться с ними аккредитованным лицам нужно в любом случае, а значит, следует вооружиться знаниями.
Первым стало выступление модератора секции, председателя Ассоциации «Компетентность и качество» Дмитрия Фалкина. В своем докладе эксперт раскрыл две большие взаимосвязанные темы: общие вопросы развития компетентности и работа с жалобами (претензиями) в аккредитованных в НСА организациях.
Компетентность – это способность применять знания и навыки, реализуемая в рабочем поведении и позволяющая сотруднику успешно действовать при решении поставленных задач. При этом цель управления – быть уверенным в качестве выполнения исполнителями своих функций/задач. Риски недостаточной компетентности сотрудников очевидны: недостоверные результаты, потеря времени на ввод в профессию или должность, снижение эффективности контроля качества, снижение качества, потеря репутации и статуса, финансовые издержки.
Говоря о нынешних проблемах развития компетентности, Д. Фалкин обозначил основные из них: фокус на онлайн-обучении; разрыв между возложенными функциями, критериями оценки необходимой для их выполнения компетентности и контроля за ее приобретением; сведение обмена мнениями к минимуму; ограниченная доступность практического обучения по новым методам и методикам, а также работе с оборудованием; отсутствие контроля получаемых знаний и навыков; незнание инструментов оценки компетентности и способов мониторинга; нарушение беспристрастности; снижение финансирования на повышение квалификации; слабая работа HR-подразделений.
Эксперт назвал и инструменты обеспечения компетентности. В их числе – постановка и выполнение задач по мониторингу и контролю компетентности, реально функционирующая система менеджмента, внутренние и внешние стажировки, развитие практик наставничества, обеспечение возможности обмениваться мнениями, практико-ориентированное обучение. Могут помочь также создание учебно-практических комбинатов, организация соревнований по профессиональному мастерству, формирование индивидуальных траекторий развития.
Кроме того, докладчик проанализировал содержание ГОСТ Р ИСО 10015–2021[1] и рассказал об опыте Ассоциации «Компетентность и качество» в области построения взаимоотношений между участниками цепочки обеспечения качества.
Переходя к основной теме своего выступления, Д. Фалкин предложил прежде всего разобраться с терминами. Согласно ГОСТ ISO/IEC 17000:2012[2], апелляция – это запрос представителя объекта оценки соответствия в орган по оценке соответствия или орган по аккредитации о пересмотре решения, принятого этим органом в отношении объекта, тогда как жалоба (претензия) – выражение неудовлетворенности деятельностью органа по оценке соответствия или органа по аккредитации со стороны какого-либо лица или организации с ожиданием ответа.
Докладчик подчеркнул важность соблюдения сроков рассмотрения жалоб: согласно ст. 13 Федерального закона № 412-ФЗ[3], у аккредитованных организаций есть всего десять рабочих дней для предоставления ответа. Д. Фалкин обратил внимание на то, что для выполнения этого требования необходимо иметь четко установленный и задокументированный алгоритм работы с обращениями. Чтобы его создать, нужно прежде всего провести внутренний аудит работы с жалобами и претензиями и ответить на ряд вопросов (рис. 1).
Рис. 1. Чек-лист для внутреннего аудита работы с жалобами (претензиями)
«Индивидуальная траектория развития специалиста как новый образовательный тренд» – тема выступления Альфии Шараповой, действующего технического эксперта ФСА, ведущей тематических круглых столов Всероссийской конференции «Аккредитация. Компетентность», преподавателя ЧОУ ДПО «Учебный центр «Содействие». А. Шарапова подчеркнула, что аккредитация по ГОСТ ISO/IEC 17025:2019[4] – это постоянный процесс, требующий осознанного управления компетенциями. Люди в данном случае являются основным ресурсом для развития лаборатории.
Эксперт рассказала об инструментах, используемых в работе ЧОУ ДПО «Учебный центр «Содействие». Основные направления – практико-ориентированное обучение и индивидуальная траектория развития специалиста.
Плюсы практико-ориентированного направления обучения очевидны – это выявление проблемных зон системы менеджмента и потенциальных несоответствий, практика развития мягких навыков (soft skills) в отстаивании своей точки зрения перед экспертами, выявление рисковых событий и возможностей, определение контролируемых факторов для анализа со стороны руководства. Все перечисленное позволяет добиться максимального усвоения материала и эффективного использования полученных знаний на практике. Проведение мастер-классов, деловых игр, применение обучающего консалтинга, работа с реальными кейсами, разработка индивидуальной траектории развития специалиста – основные формы этой системы.
Индивидуальная траектория развития специалиста позволит ему выйти на новый профессиональный уровень. Основные ее этапы – это закрепление за специалистом руководителя индивидуальной траектории, целеполагание (постановка конкретных достижимых целей), оценка текущих компетенций и проведение SWOT-анализа, определение ключевых областей для проработки и улучшения.
Эксперт подчеркнула необходимость постоянного совершенствования навыков специалиста. «Развитие – это системная работа. Регулярный пересмотр целей, работа с новыми задачами, обмен опытом с коллегами – все это формирует траекторию профессионального роста. При этом необходимо сопровождение траектории развития специалистом-наставником. Постоянное развитие специалиста – залог эффективности всей лаборатории и ее конкурентоспособности в будущем», – резюмировала А. Шарапова.
Менеджер проекта по СМК и управлению лабораториями ООО «Разработчик отечественного софта» Ольга Шелгачева в своем выступлении подняла важную тему: трудности, с которыми сталкиваются лаборатории при попытках подтвердить выполнение требований к испытательным лабораториям (ИЛ) с помощью цифровых инструментов.
Многие ИЛ по-прежнему опасаются цифровизировать свои бизнес-процессы по ряду причин. О. Шелгачева перечислила все основные проблемы и опасения персонала лабораторий, связанные с переходом на лабораторную информационную менеджмент-систему (ЛИМС) (рис. 2), но сконцентрировалась в своем выступлении на подтверждении соблюдения требований в данной системе.
Рис. 2. Опасения персонала и проблемы, связанные с внедрением в лаборатории ЛИМС
Например, часто возникает вопрос: какие записи в ЛИМС подтверждают факт проверки пригодности оборудования? Отвечая на него, спикер назвала записи:
Это значит, что при выборе ЛИМС нужно обязательно обращать внимание на возможность вести в ней все перечисленные виды записей.
О. Шелгачева рассмотрела также ряд других вопросов:
О. Шелгачева проинформировала участников секции о том, что команда разработчиков системы «РОС.Т» предоставляет пользователям шаблоны документов по валидации. В их числе: план валидации, протоколы испытаний, шаблон отчета об ошибках, памятка «Порядок действий». Также в пакет входит анкета самообследования, предназначенная для анализа соответствия системы требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025:2019 и критериям аккредитации.
Технический эксперт Национальной системы аккредитации и независимый консультант по подготовке лабораторий к аккредитации Алла Цветкова в своем докладе раскрыла тему внутреннего аудита в испытательных лабораториях. По ее словам, примерно половина ИЛ практически не занимается вопросами внутреннего аудита, придавая ему второстепенное значение. В итоге в конце года оказывается, что задачи, поставленные по внутреннему аудиту, или не выполнены, или выполнены лишь частично.
Последствия могут быть серьезными, поскольку такое положение дел способно повлечь за собой отказ от аккредитации или приостановку деятельности лаборатории. В своем выступлении А. Цветкова дала конкретные рекомендации, которые не позволят лабораториям попасть в подобную ситуацию. Она напомнила, что аудит – систематический, независимый и документированный процесс установления объективного свидетельства и его объективного оценивания для определения степени соответствия критериям аудита. При этом внутренние аудиты, иногда называемые аудитами первой стороны, проводятся обычно самой организацией или от ее имени.
При проведении аудита необходимо четко ориентироваться на требования п. 8.8 «Внутренние аудиты» ГОСТ ISO/IEC 17025:2019. В частности, лаборатория должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы. Годовое планирование может предусматривать ежемесячные или ежеквартальные аудиты и должно охватывать все элементы системы менеджмента.
В ходе внутреннего аудита лаборатории необходимо поэтапно проверить, соответствует ли используемая система менеджмента требованиям стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025:2019 и критериям аккредитации, а также собственным внутренним требованиям лаборатории к системе менеджмента, в т.ч. лабораторной деятельности.
Программа аудита должна включать: периодичность, методы, сферы ответственности, планируемые требования и отчетность, результаты предыдущих аудитов. Кроме того, она должна обеспечивать:
Эксперт особо отметила, что внутренний аудит должен проводиться систематически и беспристрастно, а последовательность действий при его осуществлении должна быть четко прописана.
А. Цветкова рекомендовала проводить внутренний аудит ежегодно, как это предусматривалось старой редакцией стандарта, чтобы не отстать от требований меняющегося законодательства. При этом она посоветовала использовать для отслеживания таких изменений профессиональные справочные системы «Техэксперт», в которых оперативно отображаются все нововведения.
Альфия Ахмарова, руководитель проекта «Техэксперт» по направлению аккредитации и оценки соответствия, выступила с докладом «Средства для глубокого анализа изменений в сфере аккредитации». Она рассказала о сервисах профессиональной справочной системы «Техэксперт: Лаборатория. Инспекция. Сертификация», которая была создана для специалистов, работающих в сфере оценки соответствия. При этом эксперт отметила важность для ее разработчика, Консорциума «Кодекс», получения обратной связи от пользователей и призвала участников секции направлять свои предложения по расширению уже существующих сервисов и созданию новых.
А. Ахмарова отметила, что сегодня на взаимоотношения в сфере оценки соответствия влияют в первую очередь особенности аккредитации в НСА. С 01.09.2025 вводится упрощенный порядок подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов, а также национальным и межгосударственным стандартам. Эта информация уже нашла свое отражение в специализированном «Справочнике по оценке соответствия», который создан специально для отслеживания изменений в законодательстве, новых документов, принимаемых правительством. Недавно справочник был дополнен очередным материалом – схемами оценки соответствия.
Спикер также проинформировала о появлении в системе «Техэксперт» нового раздела – «Образцы СМК для лабораторий». На тот случай, когда возникает необходимость сформировать СМК «с нуля», в системе содержатся несколько версий руководств по качеству, предлагающих не только шаблоны, но и полную номенклатуру документов, которые необходимо разработать на предприятии.
К образцам и формам, представленным в системе, недавно были добавлены типовые программы выездной оценки для органа инспекции и органа по сертификации систем менеджмента, а также процедура проведения ВКС для аккредитованных лиц.
Сервис «Изменения в сфере аккредитации: что нужно знать специалисту» – незаменимый помощник для сотрудника, ответственного за аккредитацию организации. Удобный навигатор поможет сориентироваться в сроках вступления изменений в силу и вовремя внести коррективы во все нужные документы.
В своем докладе «План действий по устранению несоответствий после прохождения подтверждения компетентности» Мария Марьина, создательница Telegram-канала «Эксперты на связи», консультант по устранению несоответствий, подготовке к госконтролю, подтверждению компетентности и аккредитации, сделала акцент на трех моментах: действиях при получении отрицательного акта экспертизы, регистрации несоответствий и оформлении отчета, а также прохождении госконтроля.
Почему важны вопросы, связанные с приостановкой деятельности и прохождением госконтроля? Как отметила М. Марьина, в 2022 г. (более поздних данных нет) было проведено 1428 проверок аккредитованных лиц, в результате чего деятельность 530 из них была приостановлена.
Приостановка деятельности – это еще не отзыв аккредитации. Для того чтобы в максимально сжатые сроки вернуться к работе, важно понимать, что делать при получении отрицательного акта экспертизы, какие шаги следует предпринять.
М. Марьина рекомендует, прежде всего, внимательно изучить акт и, если несоответствия сформулированы нечетко, запросить у эксперта разъяснения. Когда несоответствия не относятся к деятельности испытательной лаборатории, необходимо уведомить об этом эксперта. При несогласии с актом экспертизы нужно в течение трех рабочих дней сформулировать и отправить возражения.
Далее следует провести регистрацию несоответствий и оформить отчет. Если имеются несоответствия по п. 7.10 и 8.7 ГОСТ ISO/IEC 17025:2019, то сначала необходимо устранить их, а затем зарегистрировать несоответствия по правилам, установленным в документах системы менеджмента, и выявить их коренные причины (рис. 3).
Рис. 3. Выявление коренных причин нарушений с помощью метода пяти «Почему?»
Следующий этап – разработать и реализовать коррекции и корректирующие действия. Если несоответствия выявлены в части достоверности результатов испытаний, то протоколы таких испытаний подлежат отмене.
В своем выступлении М. Марьина подробно рассмотрела все необходимые действия на этих и последующих этапах работы.
«Опыт международного сотрудничества в сфере аккредитации» – тема выступления Игоря Барбашина, основателя агентства
«РосАккЛаб» и группы компаний «Модум», эксперта в области международной аккредитации.
Говоря о глобализации и международном признании, спикер отметил, что ускоряющееся технологическое развитие подталкивает нас к необходимости глобального понимания вопросов сертификации. Мы просто вынуждены рассматривать глобальные сегменты, в т.ч. в вопросах аккредитации. Это касается, в частности, аккредитации лабораторий. В данном случае речь идет, помимо прочего, и об экономической целесообразности.
В настоящее время Международная организация по аккредитации лабораторий (ILAC) отслеживает все основные органы по аккредитации: и национальные, и наднациональные. Сегодня мы наблюдаем, как происходит трансформация на уровне международных организаций, в частности идет постепенное слияние ILAC и ассоциации IAF, которое началось в прошлом году.
В идеальном мире производители могли бы экономить время и деньги благодаря отсутствию повторных тестов, государства получали бы более прозрачные, безопасные поставки и качественную экспертизу, лаборатории укрепляли бы свою репутацию, снижая барьеры для сотрудничества и экспорта услуг. Однако в реальной жизни помимо ILAC существуют и региональные объединения, и национальная фрагментация, т.е. российские лаборатории и, например, лаборатории из Китая, США и африканских стран работают в разных условиях. Имеются национальные надстройки к требованиям и критериям аккредитации. В России они очень объемны: установлено много требований на уровне федерального законодательства, часть из которых в международной практике считаются чрезмерными. Тем не менее, уверен И. Барбашин, тенденция к глобализации и унификации сохранится даже в условиях вероятного усиления регионального противостояния и поляризации. Политическая конъюнктура и ограничения станут при этом системными рисками.
Сегодня глобализация остается неизбежным трендом, но требует адаптивности. Политические и экономические риски уже считаются нормой. Однако в этих условиях становится очевидным, что доверие – главный и дефицитный ресурс будущего.
Эксперт поделился также собственным опытом помощи российским предприятиям в получении аккредитации за рубежом. Два основных урока, которые специалисты агентства «РосАккЛаб» рекомендуют выучить на чужих ошибках, таковы.
1. При заключении договора о поставках за рубеж чего бы то ни было: изделий, их компонентов или услуг, и тем более при возведении за рубежом каких-либо объектов узнайте, какие именно меры в сфере оценки соответствия требуется принять для того, чтобы заказчик мог эксплуатировать ваш товар/объект на территории своей страны. Не забудьте также зафиксировать в договоре сами эти меры и распределение ответственности за их реализацию.
2. Не стоит автоматически примерять требования российской НСА к кейсу вашего заказчика или, наоборот, считать, что аккредитованная ILAC лаборатория решит все проблемы. В ряде случаев ILAC не поможет – например, определенные категории продукции, поставляемые в Китай, должны быть испытаны в лабораториях, аккредитованных в китайской национальной системе аккредитации, и никак иначе. И напротив, есть страны с весьма мягким законодательством в сфере соответствия, которые не налагают на заказчика никаких дополнительных обязательств и позволяют решить все вопросы оценки соответствия в рамках гражданско-правовых отношений заказчика и поставщика. В любом случае сначала следует досконально изучить условия, которые ставит заказчик, и ограничения, которые накладывает на него местное законодательство, а уже потом искать лабораторию, которая этим условиям удовлетворяет.
Секция по аккредитации Недели «Техэксперт» традиционно вызвала у аудитории живой отклик: всего в мероприятии приняли участие около 2000 слушателей, которые задали выступавшим экспертам более 140 вопросов. На часть из них ответили сами спикеры, часть разъяснили в чате секции эксперты Консорциума «Кодекс» и учебного центра «Содействие».
Материалы и запись конференции будут доступны пользователям в системах «Техэксперт: Лаборатория. Инспекция. Сертификация», «Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России», «Техэксперт: Помощник метролога».
[1] ГОСТ Р ИСО 10015–2021 «Системы менеджмента качества. Руководящие указания по менеджменту компетентности и развитию персонала», введен в действие приказом Росстандарта от 09.12.2021 № 1749-ст.
[2] ГОСТ ISO/IEC 17000:2012 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы», введен в действие приказом Росстандарта от 25.01.2012 № 1962-ст.
[3] Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (в ред. от 24.07.2023).
[4] ГОСТ ISO/IEC 17025:2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», введен в действие приказом Росстандарта от 15.07.2019 № 385-ст.
448
Подписка
Всероссийская организация качества
