Заказать мероприятие
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Для приобретения подписки для абонементного доступа к статьям, вам необходимо зарегистрироваться
После регистрации вы получите доступ к личному кабинету
Зарегистрироваться Войти
Испытательная лаборатория обязана ответственно подходить к представлению результатов измерений, а участие в межлабораторных сличениях является признанным способом выявить имеющиеся в ее работе недостатки и повысить точность и надежность измерительных процедур. В статье рассказывается о порядке проведения таких сличений, а также об изменениях в нормативной документации, регламентирующей данную область.
Е.Д. Курбатова, руководитель ЦС «Ростест Урал»
Межлабораторные сличения, или межлабораторные сличительные испытания (МСИ), представляют собой процесс сопоставления результатов измерений или испытаний, выполненных разными лабораториями на одном и том же образце. Их цель — оценка сопоставимости и достоверности полученных данных, а также повышение уровня доверия к результатам лабораторных исследований.
Для успешного проведения межлабораторных сличений необходимо обеспечить максимально идентичные условия испытаний и заранее согласовать их со всеми участниками. Это дает возможность исключить влияние посторонних факторов и гарантировать объективность сравнения.
Межлабораторные сличительные испытания играют важную роль в обеспечении качества и достоверности данных, получаемых испытательными центрами, и нужны для достижения нескольких целей.
1. Подтверждение компетентности. Одна из ключевых причин, побуждающих лаборатории участвовать в МСИ, заключается в том, что их результаты рассматриваются как важный критерий оценки квалификации. В международной и национальной практике успешное прохождение таких испытаний служит доказательством того, что лаборатория способна получать точные, воспроизводимые и достоверные данные, и является необходимым условием для прохождения процедур аккредитации и сертификации.
2. Возможность работы в рамках Таможенного союза. Положительные результаты межлабораторных сличений — обязательное условие для включения испытательной лаборатории в единый реестр ЕАЭС, которое позволяет ей официально участвовать в сертификационных процедурах в рамках Таможенного союза, тем самым значительно расширяя ее профессиональные возможности.
3. Проведение самооценки. Сравнивая свои результаты с данными, полученными другими участниками, можно оценить точность и достоверность собственных измерений, выявить отклонения и определить, насколько эффективно организован производственный процесс.
4. Устранение ошибок. Обнаруженные в ходе сличений неточности могут свидетельствовать о ряде проблем: неправильном применении методик, нарушениях при выполнении измерений, недостаточной квалификации персонала, сбоях в системе внутреннего контроля. Проведение анализа поможет своевременно найти такие недочеты и принять меры по их устранению, тем самым повышая общее качество работы организации.
Таким образом, межлабораторные сличения служат эффективным инструментом развития испытательных центров, помогая им укреплять свою репутацию, обеспечивать соответствие требованиям регуляторов и совершенствовать внутренние процессы.
В 2024 г. в российской национальной системе аккредитации произошли существенные изменения, затрагивающие деятельность организаторов программ оценки квалификации, включая МСИ. Эти изменения направлены на приведение отечественных норм в соответствие международным стандартам и повышение достоверности результатов измерений.
Росаккредитация утвердила План перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17043:2023 «Оценка соответствия. Общие требования к компетентности провайдеров проверки квалификации». Данный стандарт был принят Международной организацией по стандартизации (ISO) в 2023 г. и заменил предыдущую редакцию. Согласно резолюции ILAC GA 26.09, утвержденной Международной организацией по аккредитации лабораторий (ILAC), был установлен переходный период — три года с момента публикации стандарта. Это означает, что все организации, действующие в рамках российской системы аккредитации, обязаны внедрить его требования до 01.05.2026.
Обновленный стандарт устанавливает:
Данный документ используется не только провайдерами МСИ и участниками программ, но и органами аккредитации, а также надзорными учреждениями, которые руководствуются им при подтверждении квалификации провайдеров.
В соответствии с утвержденным планом перехода провайдеры межлабораторных сличений обязаны:
Реализация данных требований позволит повысить уровень доверия к российским лабораториям, обеспечить сопоставимость результатов на международном уровне и укрепить позиции российских провайдеров в международных межлабораторных испытаниях.
ГОСТ ISO/IEC 17043:20131 устанавливает общие принципы организации и проведения межлабораторных сличений, касающиеся их провайдеров и периодичности.
1. Национальные провайдеры. В России роль провайдеров МСИ, как правило, выполняют государственные региональные центры стандартизации, метрологии и испытаний. В этих учреждениях работает квалифицированный персонал, они обладают необходимыми техническими ресурсами и имеют право проводить межлабораторные сличения по разным видам исследований и измерений. Их деятельность направлена на обеспечение единообразия результатов и повышение доверия к заключениям испытательных лабораторий.
2. Иностранные провайдеры. Лаборатории могут участвовать в МСИ, проводимых не только российскими, но и зарубежными провайдерами. Такие учреждения аккредитованы в своих странах согласно ISO/IEC 17043:2010 и могут организовывать сравнительные испытания, признаваемые на международном уровне. Это особенно актуально для компаний, работающих в экспортно-импортной сфере или стремящихся к международному признанию своей компетентности.
3. Частота проведения. Стандарт рекомендует лабораториям принимать участие в МСИ не реже одного раза в год. При этом проверки по каждому виду выполняемых измерений, анализов или других процедур контроля должны осуществляться не реже одного раза в пять лет. Такая периодичность позволяет поддерживать и подтверждать стабильность получаемых результатов, а также своевременно реагировать на возможные отклонения в качестве работы.
Процедура МСИ представляет собой последовательность строго регламентированных действий, направленных на оценку качества работы лабораторий.
1. Формирование плана программ МСИ. Организация — провайдер межлабораторных сличений ежегодно разрабатывает и утверждает план проведения МСИ. Этот документ публикуется на официальном сайте провайдера (в открытом доступе) и включает перечень программ по разным направлениям исследований и измерений. План содержит информацию о сроках, тематике, требованиях и условиях участия в испытаниях.
2. Подача заявки и заключение договора. Заинтересованные компании выбирают из предложенного перечня подходящую программу и подают официальную заявку на участие в ней. После рассмотрения провайдером заявки проводится документарная проверка лаборатории на соответствие указанным требованиям. В случае его подтверждения между лабораторией и провайдером заключается договор, в котором фиксируются условия и сроки испытаний, обязанности сторон и порядок взаимодействия.
3. Рассылка материалов и выполнение исследований. Провайдер отправляет участникам МСИ идентичный тестовый материал — образцы, подготовленные по единым требованиям, а также предоставляет описание методики, которую необходимо строго соблюдать при выполнении работ. Это обеспечивает сопоставимость результатов, получаемых всеми участниками.
Исследования проводятся в каждой лаборатории в определенные сроки. Все этапы — от подготовки оборудования до оформления протоколов — должны соответствовать требованиям действующих нормативных документов и заявленной методике.
4. Представление и анализ результатов. После завершения исследований каждая лаборатория направляет полученные данные провайдеру. Эти данные сравниваются с эталонными (референсными) значениями, заранее определенными на основе предварительных испытаний или с использованием статистически обоснованных методов.
По итогам сравнительного анализа провайдер выносит заключение: если лаборатория точно определила все контрольные параметры, не превысив допустимые отклонения результатов, испытание считается успешно пройденным.
5. Подготовка и выдача документов. Выдаваемый участнику комплект документов включает детальную расшифровку полученных данных, результаты сравнительного анализа и, при необходимости, рекомендации по улучшению работы.
Для успешного участия в МСИ сотрудники лабораторий должны владеть актуальной информацией, относящейся к сфере измерений и методикам анализа. В связи с регулярными изменениями нормативной базы и развитием технологий им рекомендуется периодически проходить обучение и повышение квалификации в области метрологии и смежных дисциплин. Это позволит не только получать хорошие результаты при участии в межлабораторных сличениях, но и постоянно поддерживать высокий профессиональный уровень.
В зависимости от итогов испытаний лаборатории присваивается та или иная оценка.
1. Удовлетворительно — полученные данные полностью соответствуют установленным требованиям. Это означает, что методики применены корректно, измерительное оборудование функционирует надлежащим образом, а персонал имеет необходимую квалификацию. Замечаний к работе учреждения не имеется, дополнительные проверки не требуются.
2. Сомнительно — полной уверенности в достоверности результатов нет. Возможно наличие отклонений от эталонных значений или подозрение на нарушение методики. В таком случае лаборатории рекомендуется провести внутреннюю проверку, найти причины ошибок и предпринять корректирующие действия. Для подтверждения компетентности может потребоваться повторное участие в программе или дополнительное исследование.
4. Неудовлетворительно — результаты признаны недостоверными. Это свидетельствует о серьезных нарушениях, таких как несоблюдение установленных методик, использование неисправного или неподходящего оборудования, ошибки в работе персонала. Лаборатория обязана провести тщательный анализ причин произошедшего, принять соответствующие меры и подтвердить, что недостатки были устранены, при последующих проверках.
По завершении программы каждая лаборатория получает комплект документов, который включает:
Резюме
Проведение МСИ — не формальная процедура, а эффективный инструмент в системе обеспечения качества лабораторной деятельности, который помогает выявить сильные и слабые стороны, обеспечивает прозрачность и объективность контроля, а также способствует непрерывному повышению компетентности лабораторий.
1 ГОСТ ISO/IEC 17043:2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации», введен в действие приказом Росстандарта от 22.11.2013 № 1941-ст.
448
Подписка
Всероссийская организация качества
