Исследование лекарств будет проводиться в рамках норм ЕАЭС

30 июля 2020 года Правительство РФ обсудит проект федерального закона, согласно которому порядок исследования лекарств будет устанавливаться не Минздравом России, а согласно требованиям ЕАЭС.
«На заседании планируется рассмотреть следующие вопросы… о проекте федерального закона «О внесении изменения в статью 18 федерального закона «Об обращении лекарственных средств», — говорится в сообщении Правительства РФ.
Принятие законопроекта направлено на гармонизацию национального законодательства РФ с правом ЕАЭС.
Законопроектом предусматривается исключение полномочия Минздрава России по утверждению порядка проведения исследования лекарственного препарата для медицинского применения для доказательства отсутствия влияния разных вспомогательных веществ или вспомогательных устройств на безопасность и (или) эффективность воспроизведенного лекарственного препарата для медицинского применения в связи с тем, что правом Евразийского экономического союза предусмотрены нормы, определяющие порядок проведения таких исследований, с указанием необходимых документов и материалов.



Источник: Правительство РФ

30.07.2020
448
Поделиться: