Заказать мероприятие
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Для приобретения подписки для абонементного доступа к статьям, вам необходимо зарегистрироваться
После регистрации вы получите доступ к личному кабинету
Зарегистрироваться Войти
В мае Национальное управление по медицинским изделиям (NMPA) Китая провело ежегодное совещание, посвященное обзору работы за прошедший год системы менеджмента качества (СМК), регулирующей производство вакцин. Комиссар NMPA Ли Ли, который председательствовал на мероприятии, оценил адекватность и эффективность системы.
Создание и функционирование системы менеджмента качества вакцин позволяет выполнить требования по оценке Национального регулирующего органа (NRA) в отношении вакцин Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и расширить национальный потенциал в области регулирования вакцин. NMPA придает большое значение построению такой системы и стремится содействовать постоянному и стандартизированному ее функционированию для повышения эффективности работы по регулированию вакцин путем соблюдения подходов, ориентированных на достижение цели и решение проблем.
На совещании Департаментом комплексных вопросов, планирования и финансов, Департаментом политики и нормативных актов, Департаментом регистрации лекарственных средств, Департаментом регулирования лекарственных средств и Департаментом человеческих ресурсов были рассмотрены ежегодные показатели системы.
Ли отметил, что NMPA, соответствуя требованиям нового раунда оценки ВОЗ NRA для вакцин, способствовала созданию СМК регулирования вакцин и получила полное признание ВОЗ, что показала официальная оценка в 2022 году и последующее наблюдение в 2023 году. Он также назвал СМК регулирования вакцин NMPA адекватной и эффективной. "Соответствующие департаменты NMPA ответственно отнеслись к внедрению концепции менеджмента качества, придерживались управления качеством всего процесса, постоянно и эффективно проводили внутренние проверки, что способствовало более тщательному регулированию вакцин", - добавил он.
Ли подчеркнул необходимость дальнейшего углубления и укрепления построения СМК регулирования вакцин NMPA, проведения всесторонних обменов и обучения в регулирующих органах, обобщения опыта и улучшения координации функционирования СМК между NMPA, ее дочерними учреждениями и органами по регулированию лекарственных средств на всех уровнях, чтобы продвигать систему регулирования вакцин в Китае более практичным и эффективным образом.
448
Подписка
Всероссийская организация качества
