Новый стандарт на медицинские изделия скоро появится в России

«Стандарты и качество» Март 2017

Рубрика: Международная стандартизация

Автор(ы): Игорь ЗВЯГИН

Специфический стандарт ИСО 13485:2016 устанавливает требования к СМК для производителей, продавцов, ремонтных и обслуживающих организаций, занимающихся как отдельными медицинскими устройствами, так и медицинской техникой в целом, начиная от проектирования и заканчивая монтажом и обслуживанием. Срок действия сертификата по стандарту версии 2003 г. заканчивается 25 февраля 2019 г. Однако многие ведущие органы по сертификации уже заявили, что за год до этой даты они прекращают выдавать новые сертификаты на соответствие старому стандарту. Так в чем же состоят принципиальные отличия новой версии от старой?

Подписаться на журнал

Купить статью

Полная версия статьи доступна подписчикам электронного журнала.

01.03.2017

448

Хотите добиться успеха? Используйте возможности наших изданий! Формула успеха проста: максимум полезной информации при минимальных временных затратах. Информация + Время = PROFIT!
Подпишитесь на печатную версию журнала «Стандарты и качество». Соберите собственную библиотеку актуальных статей от профессионалов в области качества, технического регулирования и стандартизации. Ускорьте Ваше продвижение по пути к успеху и процветанию. Не забудьте также о призах и бонусах для подписчиков журнала!	Оформите подписку на электронную версию журнала «Стандарты и качество» и получайте свежий номер журнала уже 1-го числа каждого месяца, независимо от погоды и работы потовых служб. Будьте первыми всегда и во всем! А бонусы и призы станут приятным дополнением к полученным знаниям!
Установите бесплатное мобильное приложение и подпишитесь на мобильную версию журнала «Стандарты и качество» для iPhone/iPad или Android. Совершенствуйте свои профессиональные навыки каждую свободную минуту, и ни один конкурент не сможет за Вами угнаться!	Скачивайте лучшие статьи и тематические подборки в нашей Электронной Библиотеке. Они станут ценным вкладом в копилку Ваших знаний!
Подпишитесь на бесплатную Электронную газету Quality News и каждую неделю читайте все самые важные новости в области качества во всех его аспектах. Мы помогаем Вам экономить время!	Расскажите о своем предприятии в журнале «Стандарты и качество». Привлекайте новых клиентов и деловых партнеров из разных регионов России и из-за рубежа. Расширяйте бизнес!
Разместите свою новость на сайте одного из авторитетнейших издательств России www.ria-stk.ru, и ее увидят десятки тысяч наших посетителей. Сайт РИА «Стандарты и качество» это более 20 000 просматриваемых страниц ежедневно, более 150 000 посетителей ежемесячно.	Опубликуйте материал о своей организации в Электронной газете Quality News, и его прочтут тысячи заинтересованных подписчиков из разных уголков России, ближнего и дальнего зарубежья. Новые деловые партнеры и клиенты ждут Вас!