Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Для приобретения подписки для абонементного доступа к статьям, вам необходимо зарегистрироваться
После регистрации вы получите доступ к личному кабинету
Зарегистрироваться Войти
Описаны основные этапы внедрения системы качества в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Обозначены направления модернизации системы качества международной фармацевтической компании при переходе на стандарты надлежащей дистрибьюторской практики (GDP).
Читайте и узнаете:
• какие документы регламентируют деятельность по перевозке и хранению лекарственных средств в ЕС, РФ и ЕАЭС;
• чем полезна для фармацевтического предприятия система GDP
Ключевые слова: надлежащая дистрибьюторская практика, стандарт GDP, лекарственные препараты, система качества лекарственных средств, фармацевтическая отрасль
Автор:
Екатерина Яковлева — специалист по качеству и сертификации лекарственных препаратов группы по качеству лекарственных препаратов ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»
«Контроль качества продукции» № 12/2017