Стать автором
Обратная связь

Облако тегов:

Business Excellence ISO 9001 ISO 9001:2015 Аккредитация аудит Безопасность Бережливое производство бережливое производство ГОСТ Деловое совершенство Измерения и метрология Измерительная техника Инновации исо качество Качество воды Качество жизни Качество образования Качество продуктов питания Качество управления Качество услуг Конкурентоспособность Контроль качества Контроль качества продукции Менеджмент менеджмент качества Методы менеджмента качества Методы оценки соответствия метрология Мир измерений Оценка соответствия Построение эффективного бизнеса Процессный подход Сертификация Система менеджмента качества система менеджмента качества Стандартизация стандартизация стандарты Стандарты и качество Статистические методы Таможенный союз Технические регламенты Техническое регулирование Управление качеством Управление персоналом Управление рисками Экология эталоны Юрий Адлер

Особенности внедрения стандартов GDP в фармацевтической компании

Тип доступа:

В корзину

Описание

Описаны основные этапы внедрения системы качества в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Обозначены направления модернизации системы качества международной фармацевтической компании при переходе на стандарты надлежащей дистрибьюторской практики (GDP).

Читайте и узнаете:

• какие документы регламентируют деятельность по перевозке и хранению лекарственных средств в ЕС, РФ и ЕАЭС;

• чем полезна для фармацевтического предприятия система GDP

Ключевые слова: надлежащая дистрибьюторская практика, стандарт GDP, лекарственные препараты, система качества лекарственных средств, фармацевтическая отрасль

Автор:

Екатерина Яковлева — специалист по качеству и сертификации лекарственных препаратов группы по качеству лекарственных препаратов ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»

«Контроль качества продукции» № 12/2017