Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Для приобретения подписки для абонементного доступа к статьям, вам необходимо зарегистрироваться
После регистрации вы получите доступ к личному кабинету
Зарегистрироваться Войти
В статье проведен всесторонний анализ и дана сравнительная характеристика требований и принципов стандартов ГОСТ Р ИСО 9001–2008 «Системы менеджмента качества. Требования» и ГОСТ Р 52249–2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)». Отмечена актуальность интегрирования систем в единую систему менеджмента.
Ключевые слова: система менеджмента, качества, интегрированная система менеджмента, правила GMP, фармацевтическоепроизводство.
Авторы:
Елена Валентиновна Приймак
канд. химических наук, доцент кафедры аналитической химии, сертификации и менеджмента качества Казанского государственного технологического университета (КГТУ),
Ландыш Дамилевна Бикиева
студентка пятого курса кафедры аналитической химии, сертификации и менеджмента качества КГТУ, специальность «Управление качеством»
Методы менеджмента качества № 10/2012