Стать автором
Обратная связь

Квалификация складского помещения по стандартам GDP

Тип доступа:

В корзину

Описание

Читайте и узнаете: как проводится FMEA-анализ для оценки рисков надлежащего складского хранения лекарственных средств; о квалификации рефрижератора, предназначенного для транспортировки иммунобиологических лекарственных препаратов; содержание квалификационных испытаний склада на этапах монтажа, функционирования и эксплуатации.

Ключевые слова: лекарственные средства, качество, квалификация, надлежащая производственная практика, склад, хранение

Авторы:

А.И. Смышляев, заместитель руководителя группы валидации ООО «ВалидЛаб»

Ф.Н. Семакин, руководитель центра валидации ФГУП «Московский эндокринный завод»

А.А. Спиридонова, доцент кафедры «Метрология и стандартизация» РТУ МИРЭА, канд. экон. наук

«Контроль качества продукции» № 02/2022