Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Для приобретения подписки для абонементного доступа к статьям, вам необходимо зарегистрироваться
После регистрации вы получите доступ к личному кабинету
Зарегистрироваться Войти
В статье перечислены основные требования GMP. Рассмотрены особенности становления правил GMP в России. Сделаны выводы о необходимости обязательного соблюдения российскими фармацевтическими компаниями требований GMP и создания системы инспекционного контроля в этой сфере
Ключевые слова: GMP, лекарственные средства, сертификация, проверка соответствия, инспекция, аудит, качество лекарственных препаратов
Автор:
Александр Евгеньевич Федотов — президент общественной организации «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» («АСИНКОМ»), председатель ТК 458 «Производство лекарственных средств», д-р техн. наук
Методы оценки соответствия № 5/2013