Стать автором
Обратная связь

GMP в России

Тип доступа:

В корзину

Описание

   В статье перечислены основные требования GMP. Рассмотрены особенности становления правил GMP в России. Сделаны выводы о необходимости обязательного соблюдения российскими фармацевтическими компаниями требований GMP и создания системы инспекционного контроля в этой сфере

Ключевые слова: GMP, лекарственные средства, сертификация, проверка соответствия, инспекция, аудит, качество лекарственных препаратов

Автор:

Александр Евгеньевич Федотов — президент общественной организации «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» («АСИНКОМ»), председатель ТК 458 «Производство лекарственных средств», д-р техн. наук

Методы оценки соответствия № 5/2013