Стать автором
Обратная связь

Облако тегов:

Business Excellence ISO 9001 ISO 9001:2015 Аккредитация аудит Безопасность Бережливое производство бережливое производство ГОСТ Деловое совершенство Измерения и метрология Измерительная техника Инновации исо качество Качество воды Качество жизни Качество образования Качество продуктов питания Качество управления Качество услуг Конкурентоспособность Контроль качества Контроль качества продукции Менеджмент менеджмент качества Методы менеджмента качества Методы оценки соответствия метрология Мир измерений Оценка соответствия Построение эффективного бизнеса Процессный подход Сертификация Система менеджмента качества система менеджмента качества Стандартизация стандартизация стандарты Стандарты и качество Статистические методы Таможенный союз Технические регламенты Техническое регулирование Управление качеством Управление персоналом Управление рисками Экология эталоны Юрий Адлер

Стандартизация сферы обращения медицинских изделий России

Тип доступа:

В корзину

Описание

Рынок медицинских изделий — важнейшая составляющая рынка здравоохранения. В настоящее время на территории Российской Федерации допущено к обращению более 33 тыс. различных медицинских изделий, ежегодно их количество увеличивается более чем на тысячу. Очевидно, что нормативно-техническое регулирование обращения широкой номенклатуры медицинских изделий — важный инструмент обеспечения качества и безопасности их применения, который требует постоянного развития и совершенствования. В статье представлен анализ текущего состояния стандартизации сферы обращения медицинских изделий в России и основных тенденций ей развития в ближайшей перспективе. Предлагаются способы комплексного решения проблем.

Ключевые слова: актуализация фонда стандартов, гармонизация стандартов, медицинские изделия, медицинская технология, медицинская продукция, государственные закупки, ТК 011

Авторы:

Олег Валентинович РОМАНОВ
Кандидат биологических наук, генеральный директор ООО «Медтехстандарт», председатель ТК 011, председатель МТК 507

Елена Николаевна ЛОЗОВАЯ
Начальник отдела аналитики ООО «Медтехстандарт»

Надежда Сергоевна ХУЧУА
Начальник отдела стандартизации и научных исследований ООО «Медтехстандарт», ответственный секретарь ТК 011, ответственный секретарь МТК 507

«Стандарты и качество» № 12/2018