Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Для приобретения подписки для абонементного доступа к статьям, вам необходимо зарегистрироваться
После регистрации вы получите доступ к личному кабинету
Зарегистрироваться Войти
Статья представляет собой рекомендации по проведению внутреннего и внешнего аудита для оценки состояния дел по безопасности обращения медицинских изделий в медицинской организации на основе разработанных ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора Предложений (практических рекомендаций) по организации системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации. Подробно перечислены показатели раздела «Контроль качества и безопасности обращения медицинских изделий», объединенные в восемь групп и изложенные в форме оценочных листов с описанием методики их оценки.
Ключевые слова: медицинские изделия, контроль качества, безопасность, аудит, Предложения (практические рекомендации) по организации системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации
Авторы:
Игорь Владимирович ИВАНОВ
канд. мед. наук, генеральный директор ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора
Елена Михайловна АСТАПЕНКО
канд. техн. наук, начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора