Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Для приобретения подписки для абонементного доступа к статьям, вам необходимо зарегистрироваться
После регистрации вы получите доступ к личному кабинету
Зарегистрироваться Войти
Проведен обзор нормативно-правовых актов в области мониторинга безопасности медицинских изделий как части эффективного государственного контроля за обращением медицинских изделий, раскрыто понятие «уполномоченный по безопасности», даны рекомендации медицинским организациям о действиях при выявлении неблагоприятных событий.
Ключевые слова: медицинские изделия, мониторинг безопасности медицинских изделий, пострегистрационное наблюдение за медицинскими изделиями, неблагоприятное событие, уполномоченный по безопасности медицинских изделий.
Авторы:
Денис Тамазович ШАРИКАДЗЕ
генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Татьяна Владимировна ИВАНОВА
начальник отдела мониторинга безопасности медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора