Стандартизация сферы обращения медицинских изделий России

240,00 руб.
В корзину

Описание

Рынок медицинских изделий — важнейшая составляющая рынка здравоохранения. В настоящее время на территории Российской Федерации допущено к обращению более 33 тыс. различных медицинских изделий, ежегодно их количество увеличивается более чем на тысячу. Очевидно, что нормативно-техническое регулирование обращения широкой номенклатуры медицинских изделий — важный инструмент обеспечения качества и безопасности их применения, который требует постоянного развития и совершенствования. В статье представлен анализ текущего состояния стандартизации сферы обращения медицинских изделий в России и основных тенденций ей развития в ближайшей перспективе. Предлагаются способы комплексного решения проблем.

Ключевые слова: актуализация фонда стандартов, гармонизация стандартов, медицинские изделия, медицинская технология, медицинская продукция, государственные закупки, ТК 011

Авторы:

Олег Валентинович РОМАНОВ
Кандидат биологических наук, генеральный директор ООО «Медтехстандарт», председатель ТК 011, председатель МТК 507

Елена Николаевна ЛОЗОВАЯ
Начальник отдела аналитики ООО «Медтехстандарт»

Надежда Сергоевна ХУЧУА
Начальник отдела стандартизации и научных исследований ООО «Медтехстандарт», ответственный секретарь ТК 011, ответственный секретарь МТК 507

«Стандарты и качество» № 12/2018