Заказать мероприятие
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Для приобретения подписки для абонементного доступа к статьям, вам необходимо зарегистрироваться
После регистрации вы получите доступ к личному кабинету
Зарегистрироваться Войти
Изготовление и обслуживание медицинских изделий сопряжено с повышенным уровнем рисков, что в первую очередь связано с возможным негативным воздействием на здоровье их пользователей. Поэтому многие производители стремятся создать такую СМК, которая позволяет не только периодически подтверждать соответствие установленным требованиям в ходе сертификационных и надзорных аудитов, но и — что главное — обеспечивает безопасность изделий, удовлетворенность их пользователей, а также формирует комфортные условия для эффективного взаимодействия персонала. Помочь в создании такой системы могут международные, межгосударственные и национальные стандарты.
Ключевые слова: ISO 13485, СМК, медицинские изделия, файл менеджмента риска, искусственный интеллект.
Объем статьи: 3,5 полос
Автор:
М.В. Екатеринин, канд. экон. наук, председатель редакционно-экспертного совета журнала ММК, генеральный директор ИТРСиС, председатель координационного совета ВОК, заместитель председателя ТК 076 «Системы менеджмента»
Методы менеджмента качества, № 1/2023
Подписка
Всероссийская организация качества
