Стать автором
Обратная связь

Валидация радиационной стерилизации на примере продукции ООО «ГРАНАТ БИО ТЕХ»

Тип доступа:

В корзину

Описание

Широко используемый в настоящее время метод радиационной стерилизации позволяет проводить обработку уже упакованных медицинских изделий и обеспечивать стерильность не стойких к воздействию высоких температур материалов. Компания – производитель пластиковых медицинских изделий для сборки, транспортировки и хранения биологического материала для in vitro и in vivo диагностики, приняла решение применить метод радиационной стерилизации в отношении вакуумных пробирок Acti-Fine® для взятия венозной крови.

Ключевые слова: радиационная стерилизация, валидация, стерилизующая доза, бионагрузка, поглощенная доза, стерильность.

Авторы:

Ольга Михайловна ДРОБИЛОВА
директор по качеству ООО «Гранат Био Тех», канд. хим. наук

Елена Михайловна ЛАПИНА
специалист по регистрации и сертификации ООО «Гранат Био Тех»

Анна Олеговна ТОЛМАЧЁВА
специалист по сертификации ООО «Гранат Био Тех»

«Менеджмент качества в медицине» № 4 2023 г.