Подведены итоги IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием

Организаторы конференции — Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор — ЦКК «С-ГРУП». Партнеры — крупнейшие российские и международные компании, профессиональные сообщества. РИА «Стандарты и качество» выступило информационным партнером мероприятия.

В мероприятии, которое прошло в Уфе приняли участие более 800 специалистов. За три дня деловой программы они успели обсудить самые актуальные направления развития фармацевтической отрасли: особенности производства биологических лекарственных препаратов, подходы к построению системы качества на предприятиях, вопросы лицензирования, подготовку кадров и компетенции сотрудников в сфере GMP и многое другое. Главными темами стали: развитие производства эффективных, качественных и безопасных лекарственных средств, расширение международного диалога, совершенствование регуляторных систем.

Министр промышленности и торговли РФ Антон Алиханов отметил в своем приветственном слове, что сегодня фармацевтическая отрасль России — одно из самых прогрессивных направлений технологического развития страны, а непрерывное совершенствование системы качества и внедрение надлежащей производственной практики на российских фармпредприятиях обеспечивают надежность отечественной продукции.

Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин привел следующие показатели: общее число действующих производителей в нашей стране — 553, рост объема российского фармацевтического рынка с 2018 по 2023 год составил порядка 120%, а 2 из 3 реализуемых сегодня упаковок — лекарства отечественного производства.

В последнее десятилетие производство лекарственных средств развивается стремительными темпами. Увеличивается выпуск высокотехнологичных лекарственных препаратов, препаратов крови и других лекарственных средств. Расширяется национальное производство активных фармацевтических субстанций. Строятся новые фармацевтические заводы, совершенствуются и расширяют номенклатуру производственные комплексы действующих фармпредприятий. Об этом рассказал директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков.

Например, в Уфе, которая принимала конференцию в год своего 450-летия, в декабре 2023 года компанией «Фармстандарт» было запущено первое в стране крупносерийное производство препаратов фактора свертывания крови VIII для лечения гемофилии А.

Большой интерес к GMP-конференции со стороны зарубежных партнеров позволяет вести диалог по насущным вопросам взаимодействия в сфере производства лекарственных средств. Только в этом году в мероприятии очно и онлайн приняли участие представители 23 стран, а также ВОЗ. С докладами выступили представители Кубы, Индии, Мьянмы, Филиппин, Народной Республики Бангладеш, Черногории, Египта, Нигерии, Алжира, Туниса, Уругвая, Эквадора, Перу, Китая, Индонезии, Узбекистана, Азербайджана и стран-членов ЕАЭС.

Теме развития отношений в рамках общего рынка лекарственных средств ЕАЭС было уделено особое внимание, так как в этом году организации исполняется 10 лет. «Сегодня для всех стран Евразийского экономического союза актуальны несколько ключевых направлений развития. Это — совершенствование лабораторной сферы, доступность аккредитованных лабораторий для проведения фармэкспертизы, создание базы для клинических исследований, подготовка высококвалифицированных специалистов для разработки новых препаратов, внедрение технологий для востребованных инноваций», — об этом сказала руководитель по регистрации и фармаконадзору Региона СНГ, Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» Наталья Волович.

В рамках форума состоялось 3 мастер-класса, на которых в формате деловых игр регуляторы и высококвалифицированные эксперты обменялись практическим опытом с сотрудниками фармкомпаний.

Следующий год для Всероссийской GMP-конференции станет юбилейным, десятым по счету.